丙通沙的上市推动我国慢丙肝的治疗进入泛基因时代。近期公布的中国III期临床研究结果显示，丙通沙12周方案在中国慢丙肝（基因1、2、3、6型，包括无肝硬化及代偿期肝硬化）患者中的总体SVR12高达96%，在基因1、2、6型患者中SVR12均为100%，且该方案具有良好的耐受性。

　　一项单臂、开放性、III期临床研究，中国基因1-6型慢丙肝患者（包括无肝硬化及代偿期肝硬化患者）接受丙通沙治疗12周，主要研究终点为SVR123.本研究共计纳入264例基因1-6型慢丙肝患者：基因1型82例（31%），基因2型61例（23%），基因3型59例（22%），基因6型62例（24%），共计纳入52例（20%）代偿期肝硬化患者，应国家药监局的要求，丙通沙中国III期临床研究中基因3型患者比例高达22%，远高于我国慢丙肝患者中基因3型患者的实际比例（9%）。全部入选患者的SVR12为96%，其中基因1型、基因2型、基因6型慢丙肝患者的SVR12均为100%，基因3型患者的SVR12为83%。

　　丙通沙在基因1、2、6型患者中SVR12高达100%。如按中国慢丙肝患者实际基因型比例4进行推算，丙通沙在中国慢丙肝患者中治愈率应为98.5% (基因1、2、6型为100%，基因3型复发率为17%，100%-17% × 9%=98.5%)。

　　基因3a型代偿期肝硬化患者的SVR12为100%, 无肝硬化患者的SVR12为90%（其中一例患者脱落）；基因3b型无肝硬化患者的SVR12为96%，代偿期肝硬化患者的SVR12为50%(7/14)。有研究提示，中国慢丙肝患者中基因3b型比例5.2%4，代偿期肝硬化比例4.7%~10.7%，那么，可估算每10,000例慢丙肝患者中，仅500例（5%）为基因3b型，其中仅约25~55例（0.25%~0.55%）患者为代偿期肝硬化。采用丙通沙每治疗10,000例中国慢丙肝患者，仅约13~28（0.13%~0.28%）例基因3b型代偿期肝硬化患者可能治疗失败。丙通沙具有良好的安全性。丙通沙治疗期间常见的不良事件为上呼吸道感染（10%），未发生3-4级不良事件，无患者因不良事件终止治疗。

　　丙通沙12周方案在中国慢丙肝患者中SVR12高达96%，其中1、2、6型高达100%。且具有良好的安全性及耐受性。丙通沙12周方案可为中国慢丙肝患者提供一种简便、安全、高治愈率的治疗方案。

　　本研究结果显示，丙通沙12周方案在中国慢丙肝患者中的总体SVR 12为96%，如按中国慢丙肝患者实际基因型比例进行推算，丙通沙在中国慢丙肝患者中SVR12更高达98.5%。这一结果与国外临床研究结果高度一致。如ASTRAL 1-3系列研究显示，丙通沙12周方案用于基因1-6型 [包括肝纤维化0-4期、代偿期肝硬化（CTP A级）]慢丙肝人群的总体治愈率达98%。

　　国内外临床研究结果一致提示，采用丙通沙这一泛基因型DAA方案能为中国慢丙肝患者提供高治愈率的12周固定疗程治疗方案。而中国III期临床研究结果的公布，再次证实丙通沙这一泛基因型DAA方案在中国各种基因型慢丙肝患者患者中均可获得高治愈率，再次为丙通沙这一唯一一个进入2018国家基药目录的丙肝DAA药物的临床应用奠定了坚实的循证医学证据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：吉三代/丙通沙(EPCLUSA)可以治疗HCV和HIV共感染患者？

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