不含蛋白酶抑制剂(PI)的索磷布韦维帕他韦是目前唯一可用于重度肾功能损伤合并失代偿期肝硬化患者的直接抗病毒药物(DAA)方案。中国台湾高嘉宏团队发表了一项的研究,评价了索磷布韦维帕他韦±RBV治疗合并肾脏损伤的丙型肝炎代偿期/失代偿期患者的疗效(SVR12)和安全性。研究结果于2021年1月发表在Gut(IF=19.819)杂志上。
研究纳入191例合并CKD4-5期的丙型肝炎患者,其中代偿期肝病患者181例,失代偿期肝病患者10例。代偿期肝病患者接受索磷布韦维帕他韦治疗,失代偿期肝病患者接受索磷布韦维帕他韦联合RBV治疗。符合方案集分析结果显示,合并CKD4-5期的丙型肝炎代偿期/失代偿期患者接受索磷布韦维帕他韦±RBV治疗的SVR12为100%(181/181),全分析集中SVR12为94.8%(181/191)。
研究数据显示索磷布韦维帕他韦治疗的整体安全性良好,无DAA相关严重不良事件,无患者因治疗相关不良事件而停用DAA。在肾脏参数方面,CKD4期和5期患者接受索磷布韦维帕他韦治疗前后的eGFR保持稳定。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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