早在2018年底，艾伯维（AbbVie）和罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司共同宣布，FDA加速批准双方共同开发的维奈托克维纳妥拉（venetoclax），与低甲基化剂（azacitidine或decitabine），或低剂量阿糖胞苷（LDAC）化疗联用，治疗新确诊75岁以上，或因为慢性健康问题和疾病无法使用高强度化疗（intensive chemotherapy）的急性骨髓性白血病（AML）患者。

　　维纳妥拉是基因泰克和艾伯维公司联合开发的“first-in-class”靶向药物，它能够与BCL-2蛋白特异性结合并且抑制其功能。在有些血癌和其它肿瘤类型中，BCL-2蛋白的积累会导致肿瘤细胞无法进入细胞凋亡过程。维纳妥拉通过阻断BCL-2蛋白的功能，可以恢复细胞凋亡的正常过程。 治疗AML的标准疗法为高强度化疗，但是接近一半的AML患者由于合并症和与化疗相关的毒性而无法接受高强度化疗。

　　这一加速批准是基于名为M14-358和M14-387的两项临床研究结果。在这两项研究中，新确诊但是无法接受高强度化疗的AML患者接受了维纳妥拉组合疗法的治疗。在M14-358试验中，接受维纳妥拉和azacitidine组合疗法治疗的AML患者的完全缓解率（CR）为37%，完全缓解兼部分血细胞计数缓解率（CRh）为24%。接受维纳妥拉和decitabine组合疗法治疗的患者的CR为54%， CRh为8%。 M14-387试验结果表明，Venclexta与LDAC联用，患者CR为21%，CRh为21%。

　　维纳妥拉(Venetoclax)用法用量：

　　1. 新诊断的急性髓细胞性白血病：

　　≥75岁的成年人或合并症：口服：注意：在第1天开始使用阿扎胞苷，地西他滨或低剂量阿糖胞苷。静脉曲张的剂量取决于伴随的化疗药物。在开始使用静脉胶束之前，白细胞应小于25,000 / mm 3；治疗前可能需要进行细胞减少。

　　第1天：每天一次100毫克。

　　第2天：每天200毫克。

　　第3天：每天一次400毫克。

　　维纳妥拉(Venetoclax)与阿扎胞苷或地西他滨联用：第4天及以后：每天一次400 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　维纳妥拉(Venetoclax)与小剂量阿糖胞苷合用：第4天及以后：每天600 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　2. 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤：口服：

　　第1周：每天一次20毫克。

　　第2周：每天一次50毫克。

　　第3周：每天一次100毫克。

　　第4周：每天一次200毫克。

　　第5周：每天一次400毫克。

　　维纳妥拉(Venetoclax)单药治疗：第5周及其后：每天一次400毫克；继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　维纳妥拉(Venetoclax)与obinutuzumab联合使用：注意：Obinutuzumab在周期1的第1天开始；根据上述慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的5周上升时间表，在第1周期的第22天开始使用维纳妥拉(Venetoclax)；增加量将在第2周期结束时完成。周期3（第1天及以后）：每天一次，一次400毫克，直到第12周期结束。每个周期为28天。

　　维纳妥拉(Venetoclax)联合利妥昔单抗：第5周，其后：每天一次400 mg；从利妥昔单抗的第1天（第1周期）开始，直到24个月内继续进行静脉曲张治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在以400 mg的每日剂量接受维纳妥拉(Venetoclax)后连续7天开始使用利妥昔单抗。

　　3. 复发/难治性套细胞淋巴瘤：

　　维纳妥拉(Venetoclax)单药治疗：口服

　　第1周每天20 mg，

　　第2周每天50 mg，

　　第3周每天100 mg，

　　第4周每天200 mg，

　　第5周每天400 mg，

　　第6周及其后：每天800 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性或直到进行同种异体干细胞移植为止。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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