美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会（AASLD）年会上公布了丙肝新药吉三代（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）儿科研究的新数据。

　　对于12岁以下的HCV儿童，特别是HCV基因型2和3的儿童感染者，批准的HCV治疗方案有限。针对HCV基因型1、2、3、4、6的6-18岁儿科患者进行的一项开放标签研究中，吉三代12周方案在12岁至＜18岁患者中的病毒学治愈率（SVR12）为95%（97/102）、在6岁至＜12岁患者中的病毒学治愈率为92%（67/73）。

　　研究中，大多数不良事件的严重程度为轻度或中度，4例患者出现严重不良事件，其中一例归因于治疗。最常见的不良事件（＞15%患者）：青少年患者中为头痛、疲劳和恶心，6-12岁儿童患者中为呕吐、咳嗽和头痛。目前，这项研究正在对3岁至＜6岁的丙肝儿童患者进行治疗。在上述儿科患者群体中，吉三代的使用是研究性的，其安全性和有效性尚未确定。

　　吉三代是全球首个全口服、泛基因型、单一片剂丙肝治疗方案，日服一次，用于全部6种基因型（GT-1,-2,-3,-4,-5,-6）丙肝患者的治疗。该药由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi（sofosbuvir）和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中，sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂，velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。

　　在美国，吉三代适用于慢性HCV基因型1-6感染：（1）吉三代单药治疗12周，用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化（Child-Pugh A级）的丙肝患者；（2）吉三代联合利巴韦林（RBV）治疗12周，用于伴有失代偿期肝硬化（Child-Pugh B或C级）的丙肝患者；（3）用于丙肝和艾滋病（HCV/HIV）共感染者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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