吉三代(Epclusa)是一款固定剂量的复方药片,其含有索非布韦和Velpatasvir,前者于2013年获得批准,后者是一款新药,该复方药物是首款获批用于治疗所有6种主要丙型肝炎病毒的药物。美国FDA批准Epclusa用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染成年患者,不管患者是否伴有肝硬化(晚期肝病)。对于中重度肝硬化(代偿失调性肝硬化)患者,Epclusa获批与利巴韦林合并使用。此次批准为更广泛的慢性丙型肝炎病毒感染患者提供了一种管理及治疗选择。
Epclusa 12周治疗的安全性及有效性在三项3期临床试验中得到评价,试验受试者为1558名没有肝硬化或有补偿性肝硬化(中度肝硬化)的患者。
结果证明,95%-99%的Epclusa治疗患者在完成12周治疗后其血液中检测不到病毒,这表明患者的感染已得到治愈。
Epclusa的安全性及有效性还在一项267名患者参与的临床试验中得到评价,这项试验的受试者为有代偿失调性肝硬化(中重度肝硬化)的患者,他们当中有87名患者以Epclusa与利巴韦林合并用药治疗12周,在完成12周治疗后,他们当中有94%的患者血液中检测不到病毒。Epclusa最常见的副作用包括头痛及疲劳。Epclusa与利巴韦林合并用药方案禁忌用于不能使用利巴韦林的患者。
Epclusa的一项警告是提醒患者及医疗保健供应商该药物能严重减慢心率(症状性心动过缓),当胺碘酮和索菲布韦与另一种直接起作用的抗丙型肝炎病毒药物一起使用时,报道有病例需要起搏器进行干预。不建议胺碘酮与Epclusa共同使用。Epclusa携带的另一项警告是,提醒不要与某些可降低血液中Epclusa水平的药物一起使用,因为这样可能导致Epclusa疗效降低。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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