一项Ⅲ期临床试验，纳入HCV基因型1-6感染的失代偿期肝硬化患者（Child–Pugh评分为B级），无论他们是否接受过HCV治疗。按1:1:1比例，将受试者随机分配至以下三组：
1）核苷酸聚合酶抑制剂-索非布韦和NS5A抑制剂-维帕他韦联合治疗，1/日，共12周；
2）索非布韦-维帕他韦加利巴韦林联合治疗，共12周；
3）索非布韦-维帕他韦联合治疗，共24周。
主要观察终点为治疗结束后12周的持续病毒学应答。
接受治疗的267例HCV感染患者中，78%为HCV基因型1、4%为HCV基因型2、15%为HCV基因型3、3%为HCV基因型4、<1%为HCV基因型6、无患者为HCV基因型5。索非布韦-维帕他韦联合治疗12周的患者中，总体持续病毒学应答率为83%（95%可信区间：74-90%）；索非布韦-维帕他韦加利巴韦联合林治疗12周的患者中，总体持续病毒学应答率为94%（95%可信区间：87-98%）；索非布韦-维帕他韦联合治疗24周的患者中，总体持续病毒学应答率为86%（95%可信区间：77%~92%）。三组间的持续病毒学应答率无显著性差异。
三组的严重事件发生率分别为19%、16%、18%。所有患者中，最常见的不良事件有乏力（29%）、恶心（23%）、头痛（22%）。接受利巴韦林治疗的患者中，31%出现贫血。
在HCV相关肝硬化失代偿期患者中，接受索非布韦-维帕他韦加或不加利巴韦林治疗12周和索非布韦-维帕他韦治疗24周的方案均可达到高的持续病毒学应答。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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