偏头痛,这一神经内科最常见的疾病,被誉为世界排名第二的神经系统失能性疾病,给无数患者带来了难以言喻的痛苦。据数据显示,在中国,成人偏头痛的患病率高达9.3%,意味着每十个人中就有一人饱受其扰。然而,临床治疗的现状并不理想,多数患者选择非特异性药物治疗,而专门针对偏头痛设计的处方药使用并不广泛,且疗效参差不齐。在此背景下,乐泰可/瑞美吉泮(RIMEGEPANT)应运而生,为偏头痛患者带来了新的治疗曙光。
一、药物机制与靶点
瑞美吉泮是一种创新的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。CGRP是大脑神经系统周围释放的一种蛋白质,广泛分布于外周神经元和中枢神经元中,参与疼痛传递过程。偏头痛发作时,三叉神经节受到刺激,释放CGRP等神经肽,导致血管扩张和痛觉感受器激活,形成恶性循环。瑞美吉泮通过阻断CGRP与其受体结合,降低三叉神经血管系统活性,从而抑制偏头痛的急性发作。
二、临床试验与疗效
瑞美吉泮的临床试验数据令人瞩目。在一项随机、双盲、安慰剂对照的研究中,瑞美吉泮在首次给药后2小时即展现出显著的疼痛消除效果,明显优于安慰剂组。另一项研究则显示,该药物不仅能有效缓解疼痛,还能显著减少患者对急救药物的需求,并提高患者对治疗的满意度。尤为值得一提的是,2022年2月公布的一项3期临床试验结果,纳入了1431名成人患者,其中近80%来自中国,结果显示单次口服75毫克的瑞美吉泮可在2小时内显著缓解偏头痛症状,并为患者提供长达48小时的持续疗效。
三、用药指导与剂量
瑞美吉泮以片剂形式口服,推荐剂量为每次75毫克,按需服用,每日不超过一次。该药物可随餐或不随餐服用,方便快捷。然而,需要注意的是,尚未确定该药物在30天内使用超过18次的安全性,因此患者应在医生指导下合理使用。此外,瑞美吉泮的口崩片形式使得患者无需饮水即可快速崩解,进一步提高了用药的便捷性。
四、安全性考量与副作用
瑞美吉泮在安全性方面表现出色。与传统偏头痛治疗药物相比,其不良反应发生率较低。最常见的不良反应为恶心,但多数为轻或中度,且随着治疗的继续通常会逐渐减轻或消失。在两项为期1年的开放标签延伸试验中,评估了瑞美吉泮的长期安全性,结果显示患者耐受性良好,未出现严重不良反应。然而,对于对活性成分瑞美吉泮或任何辅料过敏者、终末期肾病患者、重度肝功能损害患者以及妊娠期和哺乳期妇女,应避免使用此药。
综上所述,乐泰可/瑞美吉泮作为一种创新的CGRP受体拮抗剂,在偏头痛治疗方面展现出了显著的疗效和安全性。其独特的用药方式和便捷性,为患者带来了全新的治疗体验。随着临床应用的不断深入和市场的不断拓展,瑞美吉泮有望成为偏头痛患者治疗的首选药物之一。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!