罗普司亭,商品名惠尔凝,其英文名为Romiplostim,是一种创新的生物制剂,属于血小板生成素(TPO)受体激动剂。它通过模仿人体天然的TPO,刺激骨髓中血小板的生成,从而增加血液中血小板的数量。罗普司亭是全球首个获批上市的第二代长效TPO受体激动剂,为多种血小板减少症的治疗提供了新的选择。
一、药品基本信息
罗普司亭是利用重组DNA技术制成的Fc肽融合蛋白,含有两个相同的亚单位。每个亚单位由一个IgG1 Fc结构区和含有14个氨基酸的短肽(TPO模拟肽)构成。这种独特的结构使得罗普司亭能够与TPO受体高效结合,并激活下游信号通路,促进血小板的生成。罗普司亭的分子量约为59kD,半衰期长达120~140小时,因此每周仅需皮下注射一次,大大提高了患者的依从性。
二、适应症与疗效
罗普司亭主要用于治疗多种原因引起的血小板减少症,包括但不限于:
原发免疫性血小板减少症(ITP):对于脾切除及非脾切除的成人ITP患者,罗普司亭均显示出良好的疗效。起始剂量通常为1μg/kg,每周增加1μg/kg,直至达到最大剂量10μg/kg或血小板计数达到治疗目标。临床试验显示,多数ITP患者在使用罗普司亭后,血小板计数得到显著提升,出血风险有效降低。
急性放射综合征:罗普司亭也适用于增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的患者的生存率。通过刺激骨髓造血功能的恢复,罗普司亭有助于减轻放射损伤对血液系统的影响。
再生障碍性贫血(AA):对于免疫抑制疗法效果不佳的再生障碍性贫血患者,罗普司亭同样显示出一定的疗效。通过促进血小板的生成,有助于改善患者的贫血症状。
肿瘤化疗相关性血小板减少症(CIT):罗普司亭还可用于治疗肿瘤化疗过程中引起的血小板减少症。临床试验显示,多数CIT患者在使用罗普司亭后,血小板计数能够在较短时间内恢复至正常水平,从而保障化疗的顺利进行。
三、安全性与耐受性
罗普司亭具有良好的安全性和耐受性。多数患者在使用过程中仅出现轻微的不良反应,如关节痛、眩晕、失眠等。这些不良反应通常可耐受,且随着用药时间的延长而逐渐减轻。然而,也有少数患者可能出现严重的不良反应,如血栓形成、骨髓纤维化等。因此,在使用罗普司亭期间,患者应定期进行血液检查,以监测血小板计数和其他相关指标的变化。同时,医生也应根据患者的具体情况调整用药剂量和频率,以确保治疗的安全性和有效性。
综上所述,罗普司亭/惠尔凝作为一种创新的血小板生成药物,为多种血小板减少症的治疗提供了新的选择。其独特的作用机制、显著的疗效和良好的安全性使得罗普司亭在临床上得到了广泛的应用和认可。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 罗普司亭 https://www.kangbixing.com/drug/lmst/