盐酸纳呋拉啡，又名NALFURAFINe、Remitch或丽美治，是一种由日本Toray株式会社研发的高选择性κ（kappa）-opioid受体激动剂。该药物在治疗血液透析相关尿毒症瘙痒方面展现出显著疗效，为饱受瘙痒折磨的透析患者带来了新的治疗选择。

　　一、药物研发与上市背景

　　盐酸纳呋拉啡的研发，源于对血液透析患者瘙痒症状的深切关注。据统计，高达82%的血液透析患者都曾遭受过瘙痒的折磨，其中中度以上瘙痒占比达到39%～46%，而极重度以上瘙痒也占到了8%。瘙痒不仅严重影响患者的睡眠质量，还可能增加抑郁和死亡的风险，对患者的日常生活质量构成重大威胁。在此背景下，Toray株式会社经过深入研究，成功开发出盐酸纳呋拉啡这一创新药物。

　　TRK-820（盐酸纳呋拉啡）的软胶囊剂型自2009年起在日本上市，用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒（仅在现有疗法或治疗疗效不佳时使用）。随后，该药物的其他适应症，包括慢性肝病患者瘙痒症及腹膜透析患者瘙痒症，也分别在2015年和2017年在日本获得批准。2017年，盐酸纳呋拉啡的口腔崩解片剂型在日本获批并推出，方便了吞咽功能受损或饮水量受限的患者使用。

　　二、药物作用机制与疗效

　　盐酸纳呋拉啡作为一种选择性κ阿片受体激动剂，通过与κ阿片受体结合，抑制瘙痒相关的感觉神经传导，从而减轻瘙痒症状。κ阿片受体在中枢神经系统和周围组织中都有分布，尤其在感觉神经末梢丰富，这使得盐酸纳呋拉啡能够精准作用于瘙痒传导通路。

　　临床试验数据显示，使用盐酸纳呋拉啡后，大约七天左右就能观察到显著的疗效。这种迅速见效的特性，使得患者能够迅速摆脱瘙痒的困扰，改善生活质量。此外，盐酸纳呋拉啡还显示出良好的安全性，不良反应大多轻微，如失眠、便秘、血催乳素升高、嗜睡和头晕等，且均在可控范围内。该药物无药物蓄积，无药物依赖，长期使用风险较低。

　　三、药物使用与注意事项

　　盐酸纳呋拉啡（丽美治）主要适用于血液透析患者、慢性肝病患者以及腹膜透析患者的瘙痒症状治疗，尤其适用于现有治疗疗效不理想的情况。成人每日1次，晚饭后或睡前口服5μg盐酸纳呋拉啡。症状严重时，可增加至每日1次5μg，但需医生评估。

　　在使用盐酸纳呋拉啡时，患者需注意以下事项：

　　1.对本品成分过敏的患者禁用。

　　2.患有中重度（Child-Pugh分级C级）肝损伤的患者应谨慎使用，评估风险获益比，并在用药过程中密切观察患者的状态。

　　3.由于可能会引起嗜睡、头晕等，正在服用本品的患者应避免从事开车等伴有危险的机械操作。

　　4.本品服用后，如果未出现效果，请勿随意长期服用。

　　5.本品服用后，可能会出现催乳素水平升高等内分泌功能异常，建议进行适当检查。

　　5.该药物采用口崩片剂型，患者只需将其置于舌头上，由唾液浸润并轻轻压碎后即可迅速崩解吞服，或用少量水送服。

　　四、市场前景与期待

　　随着人口老龄化趋势的加剧，慢性肾脏病和尿毒症等肾脏疾病的发病率也在逐年上升。透析作为尿毒症患者的关键治疗手段，虽然能够起到排除体内毒素和维持生命的作用，但伴随而来的尿毒症瘙痒却严重影响了患者的生活质量。盐酸纳呋拉啡（丽美治）的上市，为这些患者提供了新的治疗选择，有望显著改善他们的生活质量。

　　同时，盐酸纳呋拉啡在慢性肝病患者等难治性瘙痒患者中也展现出良好的应用潜力。这些患者在使用传统抗组胺药物等治疗效果不佳时，可以考虑使用盐酸纳呋拉啡进行治疗。总之，盐酸纳呋拉啡（NALFURAFINe/Remitch/丽美治）作为一种新型治疗血液透析相关尿毒症瘙痒的药物，为患者带来了新的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：丽美治/盐酸纳呋拉啡(NALFURAFINE/REMITCH)为血液透析和慢性肝病等瘙痒患者提供了新的选择

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