两大PD-1单抗(K药和O药)已成功征战国内市场,单药治疗疗效低以及PD-1单抗耐药问题是没办法回避的。作为PD-1单抗的另一伴,PD-L1单抗更是身兼重任,后劲十足,在肺癌领域开展了大量临床试验,大有赶超之势,且许多病友反馈Atezolizumab副反应更低。
IMpower131是针对阿特珠单抗(Atezolizumab)联合卡铂/紫杉醇或卡铂/白蛋白结合型紫杉醇一线治疗晚期鳞状NSCLC的III期研究,纳入PD-L1任意表达水平的晚期鳞状NSCLC患者,随机分配至三个治疗组:A组:阿特珠单抗+卡铂+紫杉醇;B组:阿特珠单抗+卡铂+白蛋白结合型紫杉醇;C组:卡铂+白蛋白结合型紫杉醇,主要终点是研究者评估的 PFS和OS。
结果显示:ITT人群中Atezolizumab联合卡铂/白蛋白紫杉醇(B组)对比卡铂/白蛋白紫杉醇(C组),达到了主要研究终点PFS,6.3 vs 5.6个月,而且不论PD-L1表达高低均获益,且在PD-L1高表达人群中获益更显著。患者的一年疾病无进展率提高一倍以上(24.7% vs. 12.0%),降低29%疾病进展风险。
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