抗血管生成药物联合化疗的肿瘤抑制作用在不能切除的驱动基因阴性NSCLC,以及发生铂类耐药的卵巢癌等难治性肿瘤中均有所见。近日,Lancet Oncology(IF=36.4)刊登了中山大学肿瘤防治中心研究团队主导的一项2期临床研究——AEROC,探索了“阿帕替尼+依托泊苷”治疗铂类药抵抗/难治性卵巢癌的有效性和安全性。
AEROC是一项前瞻性、单臂、Ⅱ期临床试验,中大研究团队将2016年10月10日-2017年11月9日期间门诊招募的35例铂类药抵抗/难治性卵巢癌患者,予以“阿帕替尼(起始500mg 1/d,连续用药)+依托泊苷(500mg 1/d,每疗程前14天)/21d”,分析患者的客观缓解率(ORR)及药物安全性等数据。截至2017年12月31日,有20例(57%)终止治疗,15例(43%)仍在治疗中。研究中共有19例患者(54%;95% CI 36.6-71.2)获得ORR。“阿帕替尼+依托泊苷”治疗方案下最常见的3/4级不良副反应为中性粒细胞减少(17例,50%)、疲劳(11例,32%)、贫血(10例,29%)和粘膜炎(8例,24%)等。其中2例需住院治疗(1例因贫血和厌食,1例为病程进展导致的腹水)。无治疗相关的死亡。
该研究初步证实,阿帕替尼联合依托泊苷治疗铂类药抵抗/难治性卵巢癌的疗效肯定,副作用可控。目前,相关的Ⅲ期临床试验也已获批开展。
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