FIRST及FALCON等系列对比研究证实，氟维司群一线内分泌治疗的疗效显著优于AI（FIRST 研究中，两组PFS分别为23.4个月对13.1个月，风险比为0.66，P=0.01；FALCON 研究中，两组PFS分别为16.6个月对13.8个月，风险比为0.797，P=0.0486）。

　　虽然氟维司群在FALCON研究中的PFS仅为16.6个月，这或与该研究中有较多内脏转移者（59%）相关。针对无内脏转移人群的分析显示，氟维司群疗效更好，中位PFS 可达22.3 个月，与PALOMA-1、PALOMA-2和MONALEESA-2研究中CDK4/6抑制剂+来曲唑联合治疗的PFS获益（20.2~25.4个月）相当。也就是说，在非头对头比较的研究中，氟维司群单药用于无内脏转移人群即能取得与AI+CDK4/6抑制剂类似的疗效，氟维司群单药无疑是无内脏转移晚期乳腺癌一线内分泌治疗的良好选择。

　　而对于已发生内脏转移、预后欠佳的这类乳腺癌，氟维司群同样有效。2016年荟萃分析表明，氟维司群在伴有内脏转移乳腺癌患者中的PFS较AI对照组有优势。JBCRG-C06 Safari研究亚组分析显示，是否存在内脏转移对氟维司群治疗晚期乳腺癌的至治疗失败时间（TTF）并无影响。

　　提高生活质量也是晚期乳腺癌全身治疗的重要目的之一。因此治疗药物的选择除考虑疗效外，还应考虑药物的毒性、耐药性、费用等方面。相比氟维司群单药，CDK4/6抑制剂与AI联合用药的毒性反应有所增加。在PALOMA-2和MONALEESA-2 研究中，CDK4/6抑制剂+来曲唑治疗组3~4级粒细胞减少不良反应发生率超60%，类似于化疗毒性。

　　医疗费用高也是CDK4/6抑制剂联合来曲唑的另一个问题。此外，氟维司群作为雌激素受体下调剂（SERD），可通过阻断并降解雌激素受体（ER），有效解决内分泌治疗耐药问题。0020/0021 研究显示，对于他莫昔芬治疗失败人群，氟维司群仍有效。CONFIRM 研究和CHINA CONFIRM研究也验证了大剂量氟维司群（500 mg）用于AI治疗失败人群的获益。

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