作为一种心肌肌球蛋白抑制剂，迈凡妥可靶向疾病核心病理生理机制，通过减少过多肌球蛋白和肌动蛋白横桥的形成，减轻心肌的过度收缩，并改善舒张功能。全球及中国关键III期临床研究EXPLORER-HCM和EXPLORER-CN显示，迈凡妥在中国梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者中可显著改善静息或Valsalva激发下左心室流出道（LVOT）压差、纽约心脏协会（NYHA）心功能分级，并改善患者运动能力和生活质量。

　　获FDA和CDE授予治疗oHCM1“突破性治疗药物”资格认证，荣膺2023年美国盖伦奖“最佳生物技术产品奖”，打破肥厚型心肌病四十余年治疗困局。（2024年4月30日，中国上海）百时美施贵宝今日宣布，全球首创心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥（通用名：玛伐凯泰胶囊）获中国国家药品监督管理局（NMPA）优先审评批准，用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。这是全球首个也是目前唯一获批的心肌肌球蛋白抑制剂。

　　迈凡妥通过特有的作用机制靶向疾病核心病理生理机制，通过作用于心肌肌球蛋白，减少过多肌球蛋白和肌动蛋白横桥的形成，以减轻心肌的过度收缩，并改善舒张功能。研究显示，迈凡妥可显著改善左心室流出道（LVOT）压差、纽约心脏协会（NYHA）心功能分级，改善患者运动能力并提高生活质量。迈凡妥的获批，打破了肥厚型心肌病几十年来的治疗困局，为中国梗阻性肥厚型心肌病患者带来全新治疗选择。

　　此次获批基于全球EXPLORER-HCM和中国EXPLORER-CN III期临床研究，结果显示，在中国梗阻性肥厚型心肌病（梗阻性HCM）患者中，迈凡妥在Valsalva左心室流出道（LVOT）峰值压差上表现出显著改善，同时在包括LVOT梗阻、临床症状、健康状态、心脏生物标志物及心脏结构在内的所有次要终点中均观察到改善。在安全性方面，迈凡妥在中国梗阻性HCM患者中耐受性良好，并表现出与既往研究一致的安全性特征。

　　玛伐凯泰是肥厚型心肌病治疗领域的创新治疗药物，已在多项国际研究中证实了疗效和安全性，而针对中国患者开展的EXPLORER-CN研究也证实了玛伐凯泰能够为中国患者带来显著获益。玛伐凯泰在中国的获批开启了中国梗阻性HCM治疗的新纪元，有望重新定义此类患者的治疗前景。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：玛伐凯泰(CAMZYOS/MAVACAMTEN)在梗阻性肥厚型心肌病(HCM)中的作用

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