优赫得(Enhertu),通用名为德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan),是一款由阿斯利康和第一三共株式会社联合开发并商业化的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。这款药物的诞生,为HER2低表达乳腺癌患者带来了新的治疗选择和希望。
HER2是一种酪氨酸激酶受体生长促进蛋白,在多种类型的肿瘤表面表达,包括乳腺癌。传统的乳腺癌治疗中,HER2高表达(IHC 3+或2+/ISH+)的患者可以通过HER2靶向疗法进行治疗,但HER2低表达(IHC 1+或2+/ISH-)的患者一直缺乏有效的治疗手段。据统计,大约60%至65%的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者属于HER2低表达,其中25%可能属于HER2超低表达。这一庞大的患者群体长期面临治疗困境,而德曲妥珠单抗的问世,填补了这一治疗空白。
德曲妥珠单抗的独特之处在于其将HER2抗体与化疗药物巧妙结合,精准靶向HER2表达的癌细胞,极大地提高了治疗的有效性和安全性。在DESTINY-Breast06临床试验中,德曲妥珠单抗针对接受一线或二线内分泌治疗后的HR阳性、HER2低表达转移性乳腺癌患者,展现出了显著的疗效。与标准化疗相比,德曲妥珠单抗使患者的无进展生存期(PFS)有统计学和临床意义的显著改善。在整个试验人群(包括HER2低表达和HER2超低表达患者)中,也观察到了类似的PFS改善。这一结果标志着德曲妥珠单抗可能成为此类患者的全新治疗标准。
此外,德曲妥珠单抗在DESTINY-Breast04临床试验中也表现出了卓越的疗效。该试验针对的是不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌的成人患者,这些患者既往在转移阶段接受过一种系统治疗,或在辅助化疗期间或完成后六个月内出现疾病复发。与医生选择的化疗方案相比,德曲妥珠单抗将患者的疾病进展或死亡风险降低了49%,中位PFS从5.4个月延长至10.1个月。这一结果进一步夯实了德曲妥珠单抗在HER2低表达乳腺癌治疗中的临床价值。
德曲妥珠单抗的安全性也与之前的乳腺癌临床试验一致,未发现新的安全性信号。尽管在治疗过程中可能会出现一些不良反应,但大多数为低级别,且可通过对症治疗和管理得到缓解。
随着德曲妥珠单抗在HER2低表达乳腺癌患者中的应用,乳腺癌治疗正迈向更加精准和个性化的时代。这一突破不仅体现在疗效提升,更是对传统癌症治疗模式的革新。未来,随着更多临床数据的积累,德曲妥珠单抗有望在更广泛的患者群体中得到应用,成为乳腺癌治疗的重要里程碑。
总之,优赫得/德曲妥珠单抗为HER2低表达乳腺癌患者带来了新的治疗选择和希望。它的出现,不仅延长了患者的生存期,还提高了患者的生活质量。随着研究的深入和更多数据的披露,我们期待德曲妥珠单抗在未来能为全球乳腺癌患者带来更大的福祉。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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