德曲妥珠单抗(优赫得,英文商品名Enhertu)是一款由阿斯利康和第一三共联合开发与商业化的独特设计靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。这款药物的研发与应用,为转移性胃癌患者提供了新的治疗选择,特别是对那些已经接受过多种治疗方案且病情依然进展的患者而言,无疑是一个重大的福音。
德曲妥珠单抗的作用机制是通过结合到HER2蛋白,释放抗癌药物于肿瘤细胞内,从而有效阻断癌细胞的生长。这一特性使其在针对HER2阳性的转移性胃癌治疗中表现出色。2024年8月5日,中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准了德曲妥珠单抗用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这是德曲妥珠单抗在中国获批的第三个重磅适应症,标志着这款药物在胃癌治疗领域的广泛应用和显著疗效得到了官方认可。
在临床试验中,德曲妥珠单抗展现出了卓越的治疗效果。以DESTINY-Gastric06试验为例,该试验评估了德曲妥珠单抗在既往接受过多种治疗方案(包括氟嘧啶类药物和铂类药物)的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌或胃食管腺癌患者中的安全性和有效性。结果显示,德曲妥珠单抗治疗的确认的客观缓解率(ORR)为28.8%,中位无进展生存期(PFS)为5.7个月。这些数据表明,德曲妥珠单抗能够为这些患者带来具有临床意义的获益。
此外,德曲妥珠单抗在DESTINY-Gastric01试验中同样表现出色。该试验对比了德曲妥珠单抗与化疗在HER2阳性转移性胃癌患者中的疗效。结果显示,接受德曲妥珠单抗治疗的患者在确认的客观缓解率(ORR)、中位总生存期(OS)等方面均显著优于化疗组。这些结果进一步证明了德曲妥珠单抗在胃癌治疗中的优势和潜力。
然而,值得注意的是,德曲妥珠单抗作为一种新型的抗癌药,也具有多种不良反应和副作用。这些副作用包括但不限于恶心、疲劳、呕吐、脱发、贫血、中性粒细胞减少症等。因此,在使用德曲妥珠单抗时,需要密切监测患者的身体状况,并根据患者的具体情况调整治疗方案。
德曲妥珠单抗的获批为转移性胃癌患者提供了新的治疗选择。这款药物的卓越疗效和安全性得到了广泛认可,为那些已经接受过多种治疗方案且病情依然进展的患者带来了新的希望。未来,随着对德曲妥珠单抗的深入研究和广泛应用,相信会有更多的患者从中受益,实现更长的生存期和更高的生活质量。同时,也期待有更多的新药和技术不断涌现,为癌症患者提供更多的治疗选择和更好的治疗效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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