在肺癌治疗领域,尤其是针对非小细胞肺癌(NSCLC)中的EGFR 20号外显子插入突变这一难治亚型,莫博赛替尼(Mobocertinib,商品名:安卫力)作为一种创新口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),正以其独特的疗效和安全性,为临床医生和患者提供新的治疗选择。
莫博赛替尼是一种强效的小分子酪氨酸激酶抑制剂,专为选择性靶向EGFR和HER2的第20号外显子插入突变而设计。EGFR(表皮生长因子受体)是NSCLC中常见的致癌驱动基因之一,而EGFR 20号外显子插入突变则是一种相对罕见的突变类型,约占所有NSCLC的2.3%。这种突变类型的患者在传统EGFR TKI治疗中往往效果不佳,因此临床上迫切需要新的治疗策略。
莫博赛替尼通过抑制肿瘤细胞中的EGFR和HER2激酶活性,有效阻断与肿瘤生长和分裂相关的信号传导途径,从而达到抗肿瘤的效果。其独特的药理机制使得莫博赛替尼能够精准靶向EGFR 20号外显子插入突变,为这一难治亚型的患者提供新的治疗希望。
莫博赛替尼在多项临床试验中均表现出显著的疗效和安全性,为EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择。
莫博赛替尼的关键性临床试验主要是一项国际多中心的I/II期研究,旨在评估其在EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者中的安全性、药代动力学及疗效。该研究纳入了众多既往接受过含铂化疗的患者,结果显示莫博赛替尼在这些患者中显示出了具有临床意义的缓解。
具体而言,独立审查委员会评估的总缓解率(ORR)达到28%,疾病控制率(DCR)为78%。中位缓解持续时间(mDoR)延长至15.8个月,中位无进展生存期(mPFS)提高到7.3个月,患者中位总生存期(mOS)突破至20.2个月。这些数据表明,莫博赛替尼能够为EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者提供持久的疾病缓解和生存获益。
在安全性方面,莫博赛替尼表现出良好的耐受性和安全性。临床试验中常见的不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎等,这些反应大多是轻度至中度,且发生率相对较低。此外,莫博赛替尼的用药方式为口服,每天一次,方便快捷,提高了患者的依从性。
然而,值得注意的是,JAK抑制剂治疗炎症时可能发生严重感染、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成等风险。因此,在使用莫博赛替尼时,临床医生需要密切关注患者的不良反应和安全性问题,并根据患者的具体情况调整药物剂量或停药。
综上所述,莫博赛替尼作为一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂,在EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC治疗中展现出了显著的疗效和良好的安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!