吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib），商品名为Jaypirca，是一种新型的激酶抑制剂，主要用于治疗经过至少两种系统治疗（包括BTK抑制剂）后复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的成年患者。这款药物的研发与应用，无疑为众多淋巴瘤患者带来了新的治疗选择和希望。

　　吡托布鲁替尼由美国礼来Lilly制药公司生产，其药品规格包括50mg60片和100mg60片两种。该药品于2023年1月在美国首次获批上市，并在同年11月在欧盟获准用于医疗用途。其推荐剂量为每日口服一次200mg，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者在服用时需注意，应整片吞服药片，不可切割、压碎或咀嚼，并建议每天在同一时间服用，可空腹或饭后服用。

　　吡托布鲁替尼在临床试验中展现出了显著的抗肿瘤活性。BRUIN研究是一项关于吡托布鲁替尼治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的关键性临床试验。该研究表明，在接受吡托布鲁替尼（200mg，每日1次）治疗的120例MCL患者中，客观缓解率（ORR）为50%，完全缓解率（CR）为13%。这一数据表明，吡托布鲁替尼在治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤方面具有显著疗效。

　　此外，吡托布鲁替尼的安全性也得到了验证。虽然所有入组的患者中最常见的不良反应（≥20%）包括中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、血小板计数降低、疲劳、肌肉骨骼疼痛、淋巴细胞计数降低、挫伤和腹泻等，但相比传统治疗方案，吡托布鲁替尼的不良反应更少，耐受性更好，使得患者能够更好地接受长期治疗。

　　吡托布鲁替尼作为一种非共价（可逆）Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，其独特的作用机制使其在治疗淋巴瘤方面具有显著优势。BTK是一个重要的分子靶标，它在许多B细胞白血病中都有发现。吡托布鲁替尼能与BTK紧密结合，从而有效抑制BTK激酶的活性。这种抑制作用进一步阻断了导致B细胞异常生长的活性，促使恶性B细胞走向死亡。

　　与传统的共价BTK抑制剂相比，吡托布鲁替尼具有更高的选择性和安全性。它可以通过非共价、非C481依赖的结合阻断BTK的ATP结合位点，从而克服对共价BTKI的获得性耐药性。这一特点使得吡托布鲁替尼在治疗复发或难治性淋巴瘤方面具有更大的潜力和优势。

　　吡托布鲁替尼的临床应用已经取得了一定的成果。它主要适用于B细胞来源的非霍奇金淋巴瘤，包括但不限于慢性淋巴细胞性白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）以及淋巴母细胞淋巴瘤（MCL）等。这些类型的淋巴瘤通常具有不同的分子靶点和发病机制，而吡托布鲁替尼恰好能够针对这些靶点进行作用，从而实现个体化的靶向治疗。

　　随着进一步的临床研究和应用扩展，吡托布鲁替尼的前景非常广阔。未来，预计该药物可能会扩展到其他类型的淋巴瘤治疗中，并且有望成为治疗某些难治性淋巴瘤的关键药物之一。此外，针对吡托布鲁替尼在长期治疗中的安全性和有效性进行更深入的研究，有望进一步优化其在临床实践中的应用策略。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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