在乳腺癌治疗领域，随着医学研究的不断深入，针对特定基因突变的药物研发取得了显著进展。其中，阿培利司作为一种新型的口服激酶抑制剂，为晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
阿培利司主要通过抑制PI3K/AKT/mTOR信号通路来发挥治疗作用。PI3K信号通路在乳腺癌细胞的生长和分裂中起着重要作用，尤其是当PIK3CA基因发生突变时，该通路会被异常激活，导致癌细胞增殖加速并对传统内分泌治疗产生抗药性。阿培利司能够特异性地抑制PI3K信号通路中的PI3Kα亚型，从而阻断癌细胞的生长和扩散，提高癌细胞对其他治疗的敏感度。
阿培利司主要适用于具有激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者。这种基因突变在大约40%的HR阳性且HER2阴性的乳腺癌患者中存在，是导致癌细胞对传统内分泌治疗产生抗药性的重要原因之一。
阿培利司在实际应用中已展现出显著的疗效。一项名为SOLAR-1的III期临床试验，研究了阿培利司联合氟维司群在PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性。研究结果显示，与单独使用氟维司群相比，阿培利司联合氟维司群能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）。在PIK3CA突变患者中，联合用药组的中位PFS为11.0个月，而单独用药组为5.7个月。此外，联合用药组的中位总生存期（OS）也有所改善，尽管未达到统计学差异。这一结果表明，阿培利司在治疗PIK3CA突变阳性乳腺癌中具有显著疗效。
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