吡托布鲁替尼（Jaypirca/Pirtobrutinib），作为一种新型的激酶抑制剂，在淋巴瘤的治疗领域崭露头角。其独特的药理机制和显著的疗效，为那些经历过多种治疗方案失败或不能耐受的患者提供了新的治疗选择。

　　一、药品信息

　　吡托布鲁替尼由美国礼来公司（Lilly USA,LLC）研发，商品名为Jaypirca，通用名为Pirtobrutinib，前称为LOXO-305。该药品以片剂形式存在，规格包括50mg和100mg两种，每瓶分别装有30片和60片。储存条件为室温20°C至25°C（68°F至77°F），允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间浮动。

　　二、适应症

　　吡托布鲁替尼主要用于治疗特定类型的B细胞淋巴瘤，包括：

　　经过至少两线全身治疗（包括BTK抑制剂）后患有复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的成年患者。

　　患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤（CLL/SLL）的成年患者，这些患者先前接受过至少两种治疗，包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂。

　　以上适应症根据应答率在加速批准下获得批准，持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

　　三、临床试验

　　吡托布鲁替尼的疗效和安全性在多项临床试验中得到了验证。其中，BRUIN临床1/2期试验是一项关键性研究。该试验纳入了120位MCL患者，他们接受每天一次200mg吡托布鲁替尼的治疗，直到发生疾病进展或产生无法接受的毒性。这些患者曾接受中位3线（范围：1-9）的治疗，所有患者都曾接受过至少1线以上包含BTK共价抑制剂的疗法。

　　数据分析显示，患者的总缓解率（ORR）为50%（95%CI:41-59），分别有13%与38%的患者达成完全与部分缓解。患者的中位缓解持续时间（DOR）为8.3个月（95%CI:5.7-尚无法评估）。此外，对583位患有血液肿瘤并接受每日单剂200mg吡托布鲁替尼治疗患者的安全性评估发现，最常见的不良反应包括中性粒细胞数下降、血红蛋白下降、血小板数降低、疲劳、肌肉骨骼疼痛、淋巴球数降低、瘀青与腹泻等。

　　四、不良反应

　　吡托布鲁替尼在治疗过程中可能会导致一些不良反应。最常见的不良反应（发生率≥20%）包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、新冠肺炎、瘀伤和咳嗽。此外，还可能发生3级或4级实验室异常，如中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、血红蛋白减少和淋巴细胞计数减少。这些血液学异常可能会导致免疫力下降，增加感染和其他并发症的风险。

　　吡托布鲁替尼还可能增加出血的风险，尤其是在胃肠道出血方面。在接受吡托布鲁替尼治疗的593名患者中，有3%的患者出现大出血，包括胃肠道出血；0.3%的患者出现致命性出血。此外，吡托布鲁替尼还可能导致心律失常，包括房颤和房扑等。

　　五、药品优势

　　吡托布鲁替尼作为一种靶向治疗药物，具有显著的优势。首先，它特异性地作用于B细胞受体信号传导通路，从而抑制了恶性B细胞的增殖，是一种精准的治疗手段。其次，吡托布鲁替尼在临床试验中显示出显著的抗肿瘤活性，能够有效减少淋巴瘤的病理进展，并且在某些病例中表现出持久的疗效。与传统的化疗药物相比，吡托布鲁替尼的副作用更少，临床安全性较高，这使得它成为患者治疗选择中的重要一环。

　　尽管吡托布鲁替尼在淋巴瘤治疗中展现出了显著的疗效和潜力，但仍需进一步的研究和临床实践来优化其治疗方案，以满足不同淋巴瘤患者的个体化需求。同时，医生和患者在治疗过程中应密切监测不良反应，并采取必要的预防措施以确保治疗的安全性和有效性。如有需要，详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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