众所周知,阿法替尼(GILOTRIF)是二代EGFR抑制剂,一项开放标签的临床试验,评估阿法替尼(GILOTRIF)治疗晚期乳腺癌的疗效和安全性的结果发表在柳叶刀肿瘤学上。在报道的II期LUX-Breast 3试验中,Cortés等人发现HER2阳性乳腺癌和进行性脑转移患者不能从阿法替尼(GILOTRIF)或联合长春瑞滨治疗中获益,相比选择赫赛汀,拉帕替尼单药或两种药物联合治疗。
这是一个开放标签的临床试验,参加试验的12名患者分别来自加拿大、芬兰,法国,德国,意大利,西班牙,韩国和美国的40个研究中心。所有的患者随机分配接受阿法替尼40 mg/天(n = 40)或阿法替尼40mg/天加静脉滴注长春瑞滨25 mg/m2每周一次(n = 38);或选择性治疗(n = 43)3周的周期,直至疾病恶化、患者退出或出现不可接受的毒性为止。
所有患者在2014年10月的数据收集截止前停止了研究治疗。患者获益率达到了阿法替尼(GILOTRIF)组的30.0%(P = 0.37 vs研究者选择),阿法替尼/长春瑞滨组为34.2%(P = .63),和研究者选择组的41.9%。研究人员得出结论:“含有阿法替尼的治疗的患者获益与研究者选择治疗的患者无差异;然而,不良事件频繁且患者对含有阿法替尼治疗的耐受性很低。目前计划中的HER2阳性乳腺癌没有进一步的阿法替尼开发。”
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