在癌症治疗的漫长探索之路上，科学家们不断发现新的靶点与治疗手段，以期为患者带来更长久、更高质量的生存。依维替尼（Ivosidenib），商品名拓舒沃（TIBSOVO），正是这样一种为携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的癌症患者带来全新治疗希望的口服靶向药物。

　　一、药品基本信息

　　依维替尼的研发代号为AG-120，是一种小分子IDH1酶抑制剂。该药物于2018年7月20日首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗具有IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）的成人患者。2022年2月9日，中国国家药品监督管理局（NMPA）也批准了拓舒沃（艾伏尼布片）的新药上市申请，用于相同适应症的治疗。

　　二、适应症与疗效

　　依维替尼的适应症主要聚焦于IDH1突变的癌症。对于AML患者而言，约6-10%的病例中存在IDH1酶突变，这种突变会阻断正常的血液干细胞分化，进而引发急性白血病。依维替尼通过特异性抑制IDH1酶活性，恢复细胞正常的代谢途径，从而达到抑制癌细胞生长的目的。

　　除了AML，依维替尼在胆管癌治疗领域也取得了突破性进展。2021年8月25日，FDA批准依维替尼用于治疗既往接受过治疗且携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌的成年患者。这是首个也是唯一一个被批准用于IDH1突变胆管癌患者的靶向药物。在ClarIDHy研究中，依维替尼显著延长了患者的无进展生存期（PFS），降低了63%的疾病进展或死亡风险。

　　三、用药指南与安全性

　　依维替尼的推荐用法用量为每日口服500毫克，直至疾病进展或出现不可耐受的药物毒性反应。药物可空腹或餐后服用，但需避免高脂肪餐，且不应掰开或碾碎。患者应每天在固定时间服用，以确保血药浓度的稳定。

　　在安全性方面，依维替尼的常见不良反应包括疲乏、白细胞增多、关节炎、腹泻、呼吸困难等。对于胆管癌患者，最常见的不良反应还包括恶心、腹痛、食欲下降等。在使用依维替尼时，患者应定期监测血液学参数和肝功能，以确保治疗的安全性。

　　四、结语

　　依维替尼/拓舒沃（TIBSOVO）作为IDH1突变癌症的靶向治疗药物，为众多患者带来了新的治疗选择和希望。随着研究的深入和临床经验的积累，相信依维替尼将在更多癌症类型中发挥重要作用，为癌症患者带来更加个性化、精准的治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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