索托拉西布（Sotorasib），商品名为Lumakras，是一种研发的创新性小分子药物，其研发代号为AMG510。作为KRAS G12C的特异性抑制剂，索托拉西布为携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供了新的治疗希望。

　　索托拉西布的主要适应症是针对KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者。这些患者通常已经接受过至少一次全身系统治疗，但疾病仍然进展。通过FDA批准的检测确认存在KRAS G12C突变的患者，可考虑接受索托拉西布的治疗。该药物的推荐剂量为每日一次，每次口服960毫克（8片120毫克片剂），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　索托拉西布的作用机制是通过与KRAS G12C蛋白结合，将其锁定在非活性状态，从而阻止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。这种靶向方法具有高度的特异性，不会影响未突变的KRAS蛋白。临床试验结果显示，索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。例如，在一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究中，索托拉西布在既往接受过化疗和/或免疫疗法后疾病进展的KRAS G12C突变NSCLC患者中，达到了36%的客观缓解率（ORR），其中58%的患者持续缓解时间超过6个月。此外，患者的中位无进展生存期也达到了10.9个月，这表明索托拉西布能够有效延缓疾病的进展，提高患者的生活质量。

　　然而，索托拉西布的使用也伴随着一定的副作用。常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽等。实验室检查方面，还可能出现淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高等异常结果。因此，在使用索托拉西布时，需要密切监测患者的肝功能和其他相关指标，并根据患者的具体情况调整剂量或采取相应的治疗措施以减轻副作用的影响。

　　值得注意的是，索托拉西布目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。患者在选择该药物时，应咨询专业医生的意见，并了解药物的来源和质量控制情况，以确保用药安全。此外，由于索托拉西布是一种新型药物，其长期疗效和安全性仍需进一步的研究和实践来验证。

　　综上所述，索托拉西布作为一种创新性的KRAS G12C抑制剂，为携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。其独特的分子结构和作用机制使其在肺癌治疗中表现出色，为临床肺癌患者带来了新的希望。然而，在使用该药物时，也需要关注其可能带来的副作用和长期疗效问题。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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