卡马替尼(Capmatinib)介绍

　　药品英文商品名：Tabrecta

　　药品英文名：Capmatinib

　　药品中文名：卡马替尼

　　规格：200毫克

　　上市情况：

　　2020年5月7日在美国首次获得上市批准

　　2024年6月12日获中国国家药品监督管理局批准上市，暂未纳入医保。

　　适应症：

　　卡马替尼（Tabrecta）适用于治疗携带MET外显子14跳跃突变（METex14）的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　用法用量：

　　每日两次，每次400 mg。继续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

　　无需进餐，将药片整个吞下；不要掰开、压碎或咀嚼。

　　如果漏服或呕吐，请勿加倍剂量或服用额外剂量。按照定期安排的时间服用下一剂。

　　不良反应：

　　最常见的不良反应（≥20％）：水肿，恶心，肌肉骨骼疼痛，疲劳，呕吐，呼吸困难，咳嗽，食欲下降。

　　特定人群使用：

　　1.孕妇及哺乳期妇女

　　卡马替尼可能对胎儿有害，孕妇使用该药可能导致胎儿损伤，因此在使用期间应避免怀孕。哺乳期妇女使用卡马替尼时，应权衡药物的必要性并考虑暂停哺乳。

　　2.儿童及青少年

　　卡马替尼的安全性和有效性在18岁以下的儿童和青少年中尚未建立，因此不建议用于这类人群。

　　3.老年人

　　老年患者通常无需调整剂量，但需密切监测药物的耐受性和不良反应，因为老年人群可能更易出现药物相关的副作用。

　　4.肝肾功能不全者

　　轻度至中度肝功能不全患者一般不需调整剂量，但重度肝功能不全者应慎用。肾功能不全患者使用时，也应谨慎监测药物的影响。

　　注意事项：

　　1.光敏反应

　　在卡马替尼治疗期间，患者应避免不必要或过度暴露于阳光或人工紫外线（例如，日光浴床、UVA/UVB治疗）。建议采取保护措施（例如防晒霜、防护服）。

　　2.肺部影响

　　监测患者是否有ILD/肺炎的肺部症状。如果怀疑是ILD/肺炎，立即停止治疗；如果没有发现其他潜在病因，则永久停用卡马替尼。

　　3.肝毒性

　　有肝毒性报告。在治疗的前3个月内每2周监测一次，此后每月监测一次，并根据临床指征监测一次。对于出现氨基转移酶或总胆红素升高的患者，需要更频繁地进行检测。如果出现肝毒性，可能需要暂时中断、减少剂量或停止使用卡马替尼。

　　4.胰腺毒性

　　接受卡马替尼治疗的患者淀粉酶和脂肪酶水平升高。在基线和治疗期间定期监测淀粉酶和脂肪酶。根据不良反应的严重程度，暂时停止、减少剂量或永久停用卡马替尼。

　　5.超敏反应

　　有报告称有严重的超敏反应。超敏反应的体征和症状包括发热、发冷、瘙痒、皮疹、血压下降、恶心和呕吐。根据不良反应的严重程度，暂时停止或永久停用卡马替尼。

　　6.胎儿/新生儿发病率和死亡率

　　可能对胎儿造成伤害；动物实验已证实具有胚胎胎儿毒性（即胎儿体重下降、骨化不完全）和致畸性（即内脏和骨骼畸形），治疗期间避免怀孕。

　　贮存方法：

　　用干燥剂盒分配原包装。存放在20°C至25°C（68°F至77°F），允许偏移在15°C至30°C（59°F至86°F）之间。

　　卡马替尼疗效：

　　在第2阶段研究中，60名从未接受过任何非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的参与者对Tabrecta的总体反应率(ORR)为68%，其中一半患者的反应持续时间为16.6个月。接近十分之七（68%）的患者肿瘤缩小或消失，这就是总体反应率。在有反应的患者中，5％有完全反应，63％有部分反应。

　　Tabrecta的中位反应持续时间为16.6个月（一半患者的反应持续时间超过16.6个月，一半患者的反应持续时间少于16.6个月）。

　　在另一项针对之前接受过NSCLC癌症治疗的患者进行的研究中，100人中有44%（超过10人中有4人）对Tabrecta有部分反应，没有人有完全反应。‍‍该患者组中Tabrecta的中位反应持续时间为9.7个月。

　　卡马替尼引起的不良反应及处理方式

　　1、外周水肿：这是卡马替尼治疗中常见的副作用之一。患者可能会在四肢出现肿胀。处理方法包括抬高患肢、穿着弹力袜以及减少钠盐的摄入。在水肿严重影响日常活动的情况下，可能需要暂停治疗，并在医生指导下调整剂量或寻求其他治疗方案。

　　2、恶心和呕吐：恶心和呕吐可能会在卡马替尼治疗初期出现。为了减轻这些症状，医生可能会建议患者采取适当的饮食习惯，比如避免油腻和辛辣食物，并可能给予抗恶心药物。

　　3、腹泻：腹泻也是卡马替尼可能引起的不良反应之一。患者应保持良好的饮食习惯，并根据医生的建议采取适当的药物治疗。

　　4、间质性肺病(ILD)/肺炎：卡马替尼治疗的患者可能会出现ILD/肺炎，这是一种严重的不良反应，可能致命。如果出现呼吸困难、咳嗽或发烧等症状，应立即联系医生。在确诊ILD/肺炎的情况下，可能需要立即停用卡马替尼，并根据情况永久停用。

　　5、肝毒性：卡马替尼可能会引起ALT/AST升高等肝毒性反应。患者在治疗期间应定期监测肝功能。如果出现肝毒性，可能需要根据严重程度调整剂量或停用卡马替尼。

　　6、光敏性：根据动物研究，卡马替尼存在光敏反应的潜在风险。建议患者在治疗期间采取预防紫外线照射的措施，如使用防晒霜或穿防护服，并限制直接紫外线照射。

　　7、胚胎-胎儿毒性：卡马替尼可能对胎儿造成伤害。因此，孕妇或有生育潜力的女性在治疗期间应采取有效的避孕措施，并在计划怀孕前与医生讨论。

　　卡马替尼作为一种有效的MET抑制剂，在治疗特定类型的非小细胞肺癌中发挥着重要作用。但治疗期间也可能引起一些不良反应，建议患者在使用卡马替尼时应密切监测身体反应，并在出现不良反应时及时与医生沟通，以便采取适当的管理和治疗措施。通过合理的药物管理和医生的指导，大多数不良反应可以得到有效控制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：妥瑞达/卡马替尼(CAPMATINIB)能够延长患者的无疾病进展生存期并减少肿瘤的进展风险

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