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伊纳沃利昔布/伊那利塞(Itovebi/Inavolisib)治疗乳腺癌患者的无进展生存时间显著延长

时间:2025-03-08 08:47 来源:医药数据 作者:康必行-小卉

  伊纳沃利昔布(Inavolisib),商品名为Itovebi,是一款针对PI3Kα亚型的高度选择性抑制剂,在乳腺癌治疗中展现出独特的治疗潜力。

  一、药理特性

  伊纳沃利昔布通过特异性地抑制PI3Kα亚型,有效阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路,该通路在多种肿瘤中异常激活,促进肿瘤细胞的增殖、生存和迁移。相较于其他PI3K抑制剂,伊纳沃利昔布对PI3Kα的选择性和效力更高,能够最大限度地减少对其他PI3K亚型(如PI3Kβ/δ/γ)的抑制,从而降低潜在的不良反应。

伊纳沃利昔布.jpg

  二、适用疾病

  伊纳沃利昔布主要用于治疗特定类型的乳腺癌,即激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、PIK3CA突变的局部晚期或转移性乳腺癌。这类乳腺癌约占所有乳腺癌病例的70%,且常对内分泌治疗产生耐药性。伊纳沃利昔布通过与细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂(如哌柏西利)和氟维司群联合使用,为这类患者提供了新的治疗选择。

  三、临床试验数据

  多项临床试验证实了伊纳沃利昔布在治疗上述乳腺癌类型中的疗效。其中,一项国际多中心、安慰剂双盲随机对照三期临床试验(INAVO120)纳入了PIK3CA突变且HR+、HER2-乳腺癌术后内分泌治疗期间或术后内分泌治疗之后12个月内出现局部复发或远处转移的患者。结果显示,与安慰剂组相比,伊纳沃利昔布组患者的无进展生存时间显著延长,进展或死亡风险降低了57%,客观缓解率也显著提高。这些数据为伊纳沃利昔布的临床应用提供了强有力的证据。

  四、用法用量

  伊纳沃利昔布的推荐剂量为每日口服9毫克,餐前或餐后均可,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者每天大约在相同的时间服用,整片吞服,避免咀嚼、压碎或分割药片。如果错过了一剂,应在9小时内尽快补服;若超过9小时,则跳过该剂量,并在预定时间服用下一剂。对于出现不良反应的患者,应根据具体情况调整剂量或中断治疗。

  五、注意事项

  ‌血糖监测‌:伊纳沃利昔布治疗可能导致血糖水平升高,因此在使用前应评估空腹血浆葡萄糖和糖化血红蛋白水平,并在治疗期间定期监测血糖。对于具有糖尿病病史的患者,可能需要加强抗高血糖治疗,并密切监测血糖水平。

  ‌口腔炎管理‌:接受伊纳沃利昔布治疗的患者可能发生口腔炎,应监测患者口腔炎的迹象和症状,并根据严重程度采取暂停、减少剂量或永久停用的措施。

  ‌腹泻处理‌:腹泻是伊纳沃利昔布常见的胃肠道不良反应,可能导致脱水和急性肾损伤。建议患者在出现腹泻的初始迹象时增加口服液体并开始抗腹泻治疗,必要时调整药物剂量。

  ‌特殊人群用药‌:对于肾功能不全患者,应根据肾小球滤过率(eGFR)调整伊纳沃利昔布的剂量。对于孕妇和哺乳期女性,伊纳沃利昔布可能对胎儿和婴儿造成伤害,因此应避免使用。具有生育能力的女性在使用期间应采取有效的非激素避孕措施。

  ‌药物相互作用‌:伊纳沃利昔布可能与其他药物发生相互作用,影响疗效或增加不良反应。因此,在使用前应详细询问患者的用药史,避免与可能产生相互作用的药物同时使用。

  伊纳沃利昔布作为PI3Kα亚型的高度选择性抑制剂,为激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的局部晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。其独特的药理特性和显著的临床试验数据使其成为该领域研究的热点。然而,在使用伊纳沃利昔布时,医疗专业人士应充分了解其用法用量和注意事项,以确保治疗的有效性和安全性。同时,患者也应积极配合医生的指导,按时服药,并密切关注可能出现的副作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小卉)
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