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卡帕塞替尼(Truqap/Capivasertib)延长了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的中位无进展生存期

时间:2025-03-14 09:20 来源:医药数据 作者:康必行-小卉

  卡帕塞替尼(Capivasertib),商品名为Truqap,是一种针对特定类型乳腺癌的口服小分子抑制剂。它通过精准抑制AKT信号通路,为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

  一、作用机制与适应症

  卡帕塞替尼是一种ATP竞争性AKT抑制剂,对AKT1/2/3亚型均有强效抑制。AKT是PI3K/AKT/mTOR信号通路的核心分子,调控细胞增殖、代谢和存活。在HR+/HER2-乳腺癌中,约40%-50%的患者存在PIK3CA/AKT1/PTEN等基因变异,导致AKT通路异常激活,引发内分泌治疗耐药。卡帕塞替尼通过抑制这一通路,能够阻断肿瘤细胞的生长与扩散,从而抑制乳腺癌的发展和进展。

卡帕塞替尼.png

  卡帕塞替尼主要适用于HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者需经过FDA批准的试验检测,确认存在PIK3CA/AKT1/PTEN改变,且在转移环境中至少接受过一种内分泌治疗方案或在辅助治疗后12个月内复发。

  二、用法用量

  卡帕塞替尼的推荐剂量为每次口服400毫克,每日两次(间隔约12小时),连续服用4天后停药3天。这种间歇性用药方案有助于减少药物副作用,提高治疗效果。患者可以根据自身情况选择与食物同食或单独服用。为了确保药物的有效吸收,建议患者每天在固定的时间服用卡帕塞替尼

  三、疗效与临床研究

  卡帕塞替尼的疗效在多项临床研究中得到了验证。其中,最关键的临床试验是CAPItello-291试验。该试验纳入了708名HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,这些患者既往接受过内分泌治疗和CDK4/6抑制剂。患者被随机分为卡帕塞替尼(400mg,每日两次,用药4天/停3天)+氟维司群组和安慰剂+氟维司群组。结果显示,卡帕塞替尼组的中位无进展生存期(PFS)为7.2个月,显著长于对照组的3.6个月(HR=0.60,p<0.001)。客观缓解率(ORR)方面,卡帕塞替尼组也优于对照组(22%vs 12%)。此外,截至2023年的数据,卡帕塞替尼组总生存期(OS)呈现延长趋势,预计最终分析将证实生存获益。

  四、副作用与管理

  尽管卡帕塞替尼在治疗乳腺癌方面有显著的疗效,但使用该药物也可能会带来一些副作用。最常见的不良反应包括腹泻(72%,多为1-2级)、皮疹(58%)、高血糖(45%)、恶心(36%)等。严重不良反应包括高血糖伴酮症酸中毒、严重腹泻等。

  为了管理这些副作用,医生和患者需要密切监测不良反应,并采取相应的措施。例如,对于腹泻患者,可以增加口服液体摄入量并使用止泻药物;对于高血糖患者,需要定期监测血糖水平,并遵循医生的建议进行调整;对于皮疹患者,可以局部使用激素软膏进行缓解。

  需要注意的是,患者在购买和使用卡帕塞替尼时,应确保药品来源的正规性和安全性,并遵循医嘱和说明书上的用药指导。

  综上所述,卡帕塞替尼作为一种针对HR+/HER2-乳腺癌的靶向药物,通过精准抑制AKT信号通路,为患者提供了新的治疗选择。其显著的疗效和可控的安全性在多项临床研究中得到了验证。然而,患者在使用该药物时也需要注意可能出现的副作用,并与医生密切合作进行管理。同时,随着全球审批加速和联合疗法的探索,卡帕塞替尼有望成为乳腺癌全程管理的基石药物,助力更多患者实现长期生存。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 卡帕塞替尼 https://www.kangbixing.com/drug/Capivasertib/


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(责任编辑:康必行-小卉)
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