福巴替尼（Futibatinib，商品名Lytgobi），是一种高效、高选择性的FGFR（成纤维生长因子受体）抑制剂，主要针对FGFR2基因突变，为肝内胆管癌（iCCA）患者提供了新的治疗选择。

　　一、药理机制

　　福巴替尼是一种共价结合、更稳固且不可逆的FGFR抑制剂，对FGFR1-4均有抑制作用。它通过与FGFR激酶结构域P环中的保守半胱氨酸共价且不可逆结合，有效阻断FGFR信号通路，抑制肿瘤细胞的增殖和侵袭。这种作用机制使得福巴替尼在治疗FGFR2基因突变的肝内胆管癌中显示出显著的疗效。

　　二、临床应用

　　福巴替尼于2022年10月8日获得美国FDA加速批准上市，用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌（iCCA）经治成人患者。

　　临床研究表明，福巴替尼在治疗这类患者时，客观有效率达到42%。疗效维持的中位时间为9.7个月，无疾病进展中位时间为9.0个月，中位总生存时间为21.0个月。这些数据表明，福巴替尼能够为患者带来显著的生存获益和生活质量改善。

　　三、用法用量

　　福巴替尼的推荐剂量为20毫克（5片4毫克片剂），每日口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天大约相同的时间服用，餐前餐后均可。药片应整粒吞服，不应压碎、咀嚼、分裂或溶解。

　　若患者漏服一剂超过12小时或出现呕吐，应按下一剂量重新给药。这一用法用量的设定旨在确保药物在体内的稳定浓度，从而发挥最佳疗效。

　　四、副作用与安全性

　　尽管福巴替尼在治疗肝内胆管癌中显示出显著的疗效，但患者在使用时也需注意其可能带来的副作用。常见的副作用包括乏力、高血糖、肝功能异常、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发等。此外，还可能导致干眼症、角膜炎、高磷血症、贫血、血小板减少等。

　　在一项涉及318名接受福巴替尼治疗患者的临床试验中，9%的患者出现了视网膜色素上皮脱离（RPED），导致视力模糊等症状。因此，在开始治疗前，以及治疗过程中，患者需要定期进行眼科检查，包括黄斑OCT检查。对于出现视觉症状的患者，应立即进行眼科评估，并根据情况停用或减少福巴替尼的剂量。

　　五、用药注意事项

　　1.‌药物相互作用‌：福巴替尼可能与其他药物发生相互作用，导致药效增强或减弱。因此，在使用福巴替尼期间，患者应告知医生自己正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药产品等。

　　‌2.特殊人群用药‌：孕妇使用福巴替尼可能会对胎儿造成伤害，因此应在医生的指导下谨慎使用。哺乳期妇女在使用福巴替尼期间应避免母乳喂养。老年患者和肝肾功能损害患者在使用福巴替尼时也需要特别注意，医生可能会根据患者的具体情况调整剂量。

　　‌3.监测与随访‌：在使用福巴替尼治疗期间，患者需要定期进行血常规、肝功能、电解质、血糖以及眼科等方面的监测。医生会根据监测结果及时调整治疗方案，以确保患者的安全。

　　综上所述，福巴替尼作为一种新型、高效的FGFR抑制剂，为携带FGFR2基因突变的肝内胆管癌患者提供了新的治疗选择。然而，患者在使用时也需注意其可能带来的副作用和安全性问题。通过合理的用药和密切的监测随访，福巴替尼可以为患者带来显著的生存获益和生活质量改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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