帕尼单抗（Panitumumab/Vectibix），作为一种完全人源化的单克隆抗体，自其问世以来，便在治疗野生型RAS转移性结直肠癌（mCRC）方面展现出了卓越的临床效果。

　　帕尼单抗是一种表皮生长因子受体（EGFR）拮抗剂，通过与EGFR特异性结合，抑制其与配体的结合，进而阻断配体诱导的受体自磷酸化及相关激酶激活。这一作用机制能够显著抑制肿瘤细胞生长，诱导细胞凋亡，并减少促炎细胞因子与血管生长因子的产生，从而达到抗肿瘤的效果。

　　临床试验数据

　　1.VOLFI研究

　　一项随机、开放标签、Ⅱ期的VOLFI研究（AIO KRK0109）旨在评估在初治的野生型RAS mCRC患者中，帕尼单抗联合改良的FOLFOXIRI方案（mFOLFOXIRI）的疗效。研究结果显示，帕尼单抗联合疗法组的客观缓解率（ORR）高达87.3%，显著高于仅接受FOLFOXIRI组的60.6%（P=0.004）。此外，帕尼单抗联合疗法组的二次切除率也有所改善（33.3%vs.12.1%，P=0.02）。这些数据表明，帕尼单抗联合mFOLFOXIRI方案能够显著提高野生型RAS mCRC患者的治疗效果。

　　2.PRIME临床试验

　　PRIME临床试验纳入了512例野生型RAS mCRC患者，其中259人接受了帕尼单抗联合化疗，而253人仅接受化疗。研究结果显示，接受帕尼单抗联合化疗的患者相比仅接受化疗的患者，其总生存期延长了5.6个月。此外，接受帕尼单抗联合化疗的患者中，癌症未再次开始生长的比例也显著高于仅接受化疗的患者。

　　帕尼单抗的用法用量

　　帕尼单抗以静脉输注的形式给药，推荐剂量为6 mg/kg，每14天一次。对于大多数患者而言，首次输注需要60分钟，后续输注时间可缩短至30至60分钟。若剂量高于1000 mg，则应在90分钟内给予。剂量调整需基于输注反应和皮肤毒性，严重反应时需永久停药。帕尼单抗仅限静脉输注，使用0.9%氯化钠稀释，并通过输液泵给药。

　　不良反应与注意事项

　　帕尼单抗治疗可能引起多种不良反应，其中最常见的是皮疹、甲沟炎、疲劳、恶心和腹泻。当帕尼单抗与FOLFOX化疗联合使用时，不良反应可能增加，如腹泻和脱水等严重事件。此外，帕尼单抗治疗还可能引起皮肤和软组织毒性、电解质消耗、严重输液反应和急性肾衰竭等潜在风险。因此，在使用帕尼单抗时，需密切监测患者的低镁血症和低钙血症，并避免与贝伐单抗和化疗联合使用。对于孕妇和哺乳期女性，帕尼单抗的使用也需谨慎，并建议生育潜力女性使用有效避孕措施。

　　帕尼单抗的临床应用

　　‌一线治疗选择‌：对于初治的野生型RAS mCRC患者，帕尼单抗联合化疗已成为一线治疗选择之一。

　　‌个性化治疗方案‌：根据患者的具体病情和肿瘤类型，可以制定个性化的治疗方案，以提高治疗效果。

　　‌长期管理与监测‌：由于mCRC是一种慢性疾病，患者需要长期接受治疗和监测。帕尼单抗的长期疗效和安全性将得到进一步评估，以指导患者的长期管理。

　　综上所述，帕尼单抗作为一种创新的EGFR拮抗剂药物，在治疗野生型RAS mCRC中展现出了显著的疗效。其独特的作用机制和多项临床试验数据为其在临床实践中的应用提供了坚实的依据。随着对该药物研究的深入和临床应用的推广，我们有理由相信，帕尼单抗将为更多野生型RAS mCRC患者带来更好的治疗效果和更高的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：帕尼单抗(PANITUMUMAB/VECTIBIX)通过与EGFR结合来阻断结直肠癌肿瘤细胞的信号传导

　　更多药品详情请访问 帕尼单抗 https://www.kangbixing.com/