多塔利单抗（dostarlimab/Jemperli）作为一种创新的人源化抗PD-1单克隆抗体，在治疗晚期或复发性子宫内膜癌方面取得了显著突破。

　　多塔利单抗的核心作用机制在于其能够特异性地与人程序性死亡受体1（PD-1）结合，从而阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用。这一机制有助于恢复T细胞的抗肿瘤活性，促进免疫系统对肿瘤细胞的识别和清除。通过打破肿瘤细胞的免疫逃逸机制，多塔利单抗为晚期或复发性子宫内膜癌患者提供了新的治疗策略。

　　多塔利单抗在多项临床试验中展现出了显著的疗效。其中，RUBY试验是一项关键性的III期临床试验，旨在评估多塔利单抗联合化疗一线治疗晚期或复发性子宫内膜癌患者的疗效和安全性。该试验纳入了494名患有原发性晚期（第三/第四期）或复发性子宫内膜癌的患者，并将他们随机分配至多塔利单抗联合化疗组或安慰剂联合化疗组。

　　研究结果显示，与安慰剂联合化疗组相比，多塔利单抗联合化疗组的患者在总生存期（OS）方面取得了显著延长。在平均37.2个月的随访期间，多塔利单抗联合化疗组的中位OS达到了44.6个月，而安慰剂联合化疗组的中位OS仅为28.2个月。此外，多塔利单抗联合化疗组患者的两年生存率和三年生存率也分别高于安慰剂联合化疗组。这些数据充分证明了多塔利单抗在治疗晚期或复发性子宫内膜癌中的显著疗效。

　　在错配修复缺陷型（dMMR）/微卫星不稳定性非常高（MSI-H）的亚组患者中，多塔利单抗联合化疗的疗效更为显著。在平均36.6个月的随访期间，尽管多塔利单抗联合化疗组的OS数据尚未成熟，但已观察到的生存情况明显优于安慰剂联合化疗组。此外，该亚组患者的两年生存率和三年生存率也均高于安慰剂联合化疗组。

　　基于RUBY试验等临床试验的结果，多塔利单抗已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗具有错配修复缺陷型（dMMR）或微卫星不稳定性非常高（MSI-H）特征的原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。这一适应症的批准为多塔利单抗在子宫内膜癌领域的应用奠定了坚实基础。

　　常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、贫血和便秘等。此外，部分患者还可能出现免疫介导的副作用，如肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病变和肾炎等。医疗专业人士应密切监测患者的反应，并根据需要调整治疗方案以确保患者的安全。

　　多塔利单抗已在临床实践中得到了广泛应用。对于晚期或复发性子宫内膜癌患者而言，多塔利单抗联合化疗已成为一种新的标准治疗选择。特别是在那些对传统化疗方案效果不佳或无法耐受的患者中，多塔利单抗更是展现出了独特的优势。

　　综上所述，多塔利单抗作为一种创新的人源化抗PD-1单克隆抗体，在治疗晚期或复发性子宫内膜癌方面取得了显著突破。其独特的药理机制、显著的临床疗效以及广泛的适应症范围，使得多塔利单抗成为该领域的重要治疗药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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