培美替尼/达伯坦（Pemigatinib），一种选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂，在治疗携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者中展现出了令人瞩目的疗效。

　　一、培美替尼的作用机制

　　培美替尼主要通过抑制FGFR1、FGFR2和FGFR3的激酶活性来发挥抗肿瘤作用。FGFR信号通路在细胞增殖、分化、迁移和存活中发挥着重要作用。当FGFR发生融合或重排时，会导致信号通路的异常激活，进而促进肿瘤细胞的增殖和存活。培美替尼能够选择性地作用于这些异常的FGFR，从而阻断信号传导，抑制肿瘤细胞的生长。

　　二、临床试验数据

　　FIGHT-202是一项多中心、开放标签、Ⅱ期临床试验，旨在评估培美替尼在治疗携带FGFR2融合或基因重排的局部晚期或转移性胆管癌患者中的疗效和安全性。该试验纳入了107例患者，每天口服培美替尼13.5mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　研究结果显示，培美替尼的客观缓解率（ORR）高达35.5%，其中1例完全缓解（CR），37例部分缓解（PR）。此外，疾病稳定（SD）的患者比例为41.1%，疾病控制率（DCR）高达76.6%。中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，中位总生存期（OS）为21.1个月。这些数据表明，培美替尼在治疗FGFR2融合或重排的胆管癌患者中具有显著的疗效。

　　三、培美替尼的用法用量

　　培美替尼以口服胶囊的形式给药，推荐剂量为13.5mg，每日一次，最好在餐后服用。对于肝肾功能不全的患者，需要根据具体情况调整剂量。在用药过程中，应密切监测患者的血药浓度和不良反应，以确保用药的安全性和有效性。

　　四、不良反应与注意事项

　　培美替尼治疗可能引起多种不良反应，其中最常见的是高磷酸盐血症、脱发、腹泻、疲劳、指甲毒性、干眼症、味觉障碍和手足综合征等。此外，还可能出现肝功能异常、血液学毒性和感染等不良反应。在少数情况下，培美替尼可能导致严重的过敏反应和心脏毒性等。

　　因此，在使用培美替尼时，需密切监测患者的血常规、肝肾功能、电解质和心电图等指标，及时发现并处理不良反应。对于出现严重不良反应的患者，应立即停药并给予相应的治疗。同时，应避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用，以免影响培美替尼的血药浓度和疗效。

　　综上所述，培美替尼作为一种创新的FGFR酪氨酸激酶抑制剂药物，在治疗携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者中展现出了显著的疗效。其独特的作用机制和多项临床试验数据为其在临床实践中的应用提供了坚实的依据。随着对该药物研究的深入和临床应用的推广，我们有理由相信，培美替尼将为更多胆管癌患者带来更好的治疗效果和更高的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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