乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤，其中HER2阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的20%-25%。当乳腺癌发展至HER2阳性转移性阶段且成为难治性疾病时，患者面临着极为严峻的治疗局面。传统治疗手段疗效有限，而德喜曲妥珠单抗（Enhertu/DS-8201）的出现，为这类患者带来了新的曙光。

　　HER2阳性乳腺癌，是指癌细胞表面存在过多的人类表皮生长因子受体2（HER2）。过多的HER2蛋白会促使癌细胞不断生长、分裂和扩散，相较于HER2阴性乳腺癌，这类肿瘤恶性程度更高，病情进展更快，预后也更差。当疾病发展到转移性阶段，癌细胞已扩散至身体其他部位，治疗难度显著增加。尽管过去有针对HER2的靶向药物如曲妥珠单抗等，但随着治疗的推进，许多患者会出现耐药，成为难治性患者，此时她们迫切需要新的有效治疗方案。

　　德喜曲妥珠单抗是一种创新的抗体偶联药物（ADC），其结构由三部分组成：人源化抗HER2单克隆抗体、可裂解的四肽连接子和拓扑异构酶I抑制剂（DXd）。它的作用机制极具特色：人源化抗HER2单克隆抗体能够精准识别并特异性结合癌细胞表面的HER2蛋白，随后通过内吞作用进入癌细胞。进入细胞后，在溶酶体的作用下，连接子发生裂解，释放出高活性的拓扑异构酶I抑制剂DXd。拓扑异构酶I在癌细胞的DNA复制和转录过程中发挥着关键作用，DXd能够抑制拓扑异构酶I的活性，阻止DNA的复制和修复，最终导致癌细胞凋亡。而且，由于DXd具有较高的膜通透性，即使是邻近未结合HER2的癌细胞，也可能因药物的“旁观者效应”而被杀伤，进一步扩大了药物的抗癌范围。

　　在临床疗效方面，德喜曲妥珠单抗表现十分卓越。DESTINY-Breast01是一项关键的Ⅱ期临床试验，针对既往接受过曲妥珠单抗和帕妥珠单抗等多种抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者，研究德喜曲妥珠单抗的疗效。结果显示，其客观缓解率（ORR）高达60.9%，中位缓解持续时间（DoR）长达14.8个月，中位无进展生存期（PFS）为16.4个月。与传统治疗相比，这些数据有了极大的提升。在后续的Ⅲ期DESTINY-Breast03试验中，将德喜曲妥珠单抗与传统的T-DM1（另一种HER2靶向ADC药物）进行对比，德喜曲妥珠单抗组的中位无进展生存期（PFS）达到了28.4个月，而T-DM1组仅为6.8个月；德喜曲妥珠单抗组的中位总生存期（OS）也显著优于T-DM1组。这些临床数据充分表明，德喜曲妥珠单抗能够显著延长难治性HER2阳性转移性乳腺癌患者的生存期，提高患者的生存质量。

　　在关注德喜曲妥珠单抗卓越疗效的同时，也需留意其不良反应。常见的不良反应包括恶心、疲劳、脱发、中性粒细胞减少等。不过，随着医疗团队对药物的深入了解和临床经验的积累，能够通过有效的监测和干预措施，将不良反应控制在可接受范围内，确保患者能够安全有效地接受治疗。

　　德喜曲妥珠单抗凭借独特的作用机制和卓越的临床疗效，改写了难治性HER2阳性转移性乳腺癌的治疗格局，为患者带来了新的希望。随着对该药物研究的不断深入，未来有望在更多癌症治疗领域发挥重要作用，为更多癌症患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：德喜曲妥珠单抗/德鲁替康(ENHERTU/DS-8201)在治疗HER2阳性胃癌中展现出显著疗效和良好安全性

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