杜韦利西布（Duvelisib），商品名为Copiktra，是一种口服小分子选择性磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）γ和δ双重抑制剂。它于2018年9月24日在美国首次获得批准，用于治疗患有复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）及小细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者。

　　一、杜韦利西布的作用机制

　　PI3K信号传导在细胞生长、增殖、存活及代谢中起着关键作用，其异常激活与多种癌症的发生和发展密切相关。杜韦利西布通过特异性地抑制PI3Kγ和δ亚型，阻断PI3K信号通路的传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。这一独特的作用机制使得杜韦利西布成为治疗慢性淋巴细胞白血病等B细胞恶性肿瘤的有效药物。

　　二、临床试验数据

　　杜韦利西布在治疗慢性淋巴细胞白血病中的疗效得到了多项临床试验的验证。其中，一项名为DUO的3期临床试验纳入了复发性或难治性慢性淋巴性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的患者，并使用杜韦利西布进行单药治疗。结果显示，与使用奥法木单抗的对照组相比，接受杜韦利西布治疗的患者无进展生存期（PFS）有显著延长。治疗组中位PFS为13.3个月，而对照组中位PFS仅为9.9个月。这意味着患者疾病出现进展或死亡的风险降低了48%。

　　另一项临床试验比较了杜韦利西布与奥法木单抗在复发或难治性CLL或SLL患者中的疗效。该试验将患者随机分为口服杜韦利西布组（每日两次，每次25mg）和奥法木单抗组。结果显示，杜韦利西布组的中位无进展生存期达到了16.4个月，而奥法木单抗组仅为9.1个月。杜韦利西布组的总反应率也显著高于奥法木单抗组。

　　三、临床应用与安全性

　　基于临床试验的积极结果，杜韦利西布已被广泛应用于慢性淋巴细胞白血病的临床治疗。其给药方式简便，患者口服即可。然而，尽管杜韦利西布在疗效方面表现良好，但其副作用也不容忽视。常见的副作用包括疲劳、腹泻、皮疹和肝功能异常等。在某些情况下，患者可能会出现严重的感染风险、血小板减少等不良反应。因此，在治疗过程中，医生需密切监测患者的健康状况，并根据情况调整用药策略，以确保患者的安全和治疗的有效性。

　　综上所述，杜韦利西布作为一种新型的PI3K抑制剂，在治疗慢性淋巴细胞白血病中展现出了显著的疗效。通过特异性地抑制PI3K信号通路，杜韦利西布为CLL患者提供了新的治疗选择。然而，其副作用也需引起医生的重视，以确保患者的安全和治疗的有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 杜韦利西布 https://www.kangbixing.com/drug/dwlxb/