艾拉司群（Elacestrant），又名依拉司群（Orserdu），是一种新型的选择性雌激素受体降解剂（SERD），专为治疗特定类型的乳腺癌而设计。其通过特异性结合并降解雌激素受体α（ERα），从而阻断雌激素信号传导路径，达到治疗乳腺癌的目的。这一独特的作用机制，使得艾拉司群在治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者中，展现出了显著的疗效。

　　艾拉司群是一种口服的SERD药物，其通过诱导ER构象变化，触发ER的降解过程。这种降解作用不仅阻断了雌激素对肿瘤细胞的刺激，还克服了传统内分泌治疗因ESR1基因突变或ER信号通路异常激活导致的耐药性问题。临床试验数据显示，艾拉司群具有高效降解ER蛋白的能力，对ESR1 Y537S/D538G等常见耐药突变仍保持强效活性，其抑制突变细胞增殖的IC50值低至0.2 nM。

　　艾拉司群的疗效在多项临床试验中得到了充分验证。其中，III期EMERALD研究是一项关键性临床试验，该研究纳入了大量ER+/HER2-且接受过至少一种内分泌治疗失败的晚期乳腺癌患者。结果显示，与传统治疗组相比，艾拉司群组的中位无进展生存期（PFS）显著延长，达到了2.8个月，而对照组仅为1.9个月。在ESR1突变亚组中，艾拉司群的疗效更为显著，中位PFS达3.8个月，疾病进展风险降低了59%。此外，12个月PFS率方面，艾拉司群组也显著高于对照组，分别为22.3%和9.4%。

　　除了EMERALD研究外，老挝仿制药版本的艾拉司群也在真实世界数据中显示出了相似的疗效趋势。一项纳入112例患者的观察性研究显示，老挝版艾拉司群的疾病控制率（DCR）达到51%，其中8例患者达到部分缓解（PR），中位PFS为2.5个月，与EMERALD研究结果高度接近。这些数据进一步证实了艾拉司群在乳腺癌治疗中的显著疗效。

　　在安全性方面，艾拉司群表现出良好的耐受性。常见不良反应包括恶心、疲劳、关节痛等，多为1-2级，且通常可通过对症治疗或调整剂量来缓解。严重副作用（如心动过缓、QT间期延长）发生率较低，低于3%。与化疗相比，艾拉司群的副作用显著较低，为患者提供了更高的生活质量。此外，艾拉司群主要通过肝脏代谢，因此与影响肝脏功能或酶活性的药物可能存在相互作用，需特别注意避免与强效CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。

　　艾拉司群适用于ER+/HER2-晚期乳腺癌患者，特别是那些既往接受过CDK4/6抑制剂治疗失败、携带ESR1突变的患者。对于无法负担原研药或所在国未上市的患者来说，老挝联合制药版的艾拉司群提供了一个更具成本效益的治疗选择。然而，在使用艾拉司群时，需严格检测ESR1状态，因为仅突变患者能显著受益。同时，应避免与CYP3A4强效抑制剂联用，以减少潜在的药物相互作用风险。

　　综上所述，艾拉司群作为一种新型的选择性雌激素受体降解剂，在治疗ER+/HER2-且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者中展现出了显著的疗效和良好的安全性。其独特的作用机制、显著的临床疗效以及良好的耐受性，使得艾拉司群成为这类患者的重要治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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