达拉妥单抗单独用和抗癌药雷利度胺与地塞米松联用在复发或难治性多发性骨髓瘤患者的1-2期研究中显示了良好的疗效。在这个3期试验中，我们随机分配了569例多发性骨髓瘤患者，他们接受了一种或多种先前的治疗方案，分别单独使用雷利度胺和地塞米松(对照组)或联合使用达拉妥单抗(达拉妥单抗组)。主要终点是无进展生存。研究结果：在协议规定的中期分析中，平均随访13.5个月，观察到169例疾病进展或死亡事件。
达拉妥单抗组12个月无进展生存率为83.2% (95% CI, 78.3 - 87.2)，而对照组为60.1% (95% CI, 54.0 - 65.7)。达拉妥单抗组总有效率明显高于对照组(92.9%比76.4%，P<0.001)，完全缓解率更高或更好(43.1%比19.2%，P<0.001)。研究结论：达拉妥单抗与雷利度胺和地塞米松的联合使用显著延长了复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期。达拉妥单抗与输液反应相关，且与对照组治疗相比，出现较高比率的中性粒细胞减少症。
多发性骨髓瘤是一种血液恶性肿瘤，美国国家综合癌症网络(NCCN,)2019年第1版多发骨髓瘤指南中不适合移植患者诱导治疗方案首选：雷利度胺+低剂量地塞米松（1类推荐）、硼替佐米+雷利度胺+地塞米松（1类推荐）、硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松、达雷木单抗+硼替佐米+马法兰+泼尼松（1类推荐）。由此可见，雷利度胺在多发性骨髓瘤治疗中占有非常重要的位置，上述研究为多发性骨髓瘤患者提供了又一个新选择。
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