来自美国埃默里大学 Winship 癌症研究院的研究人员对达克米替尼与厄洛替尼(erlotinib)治疗 EGFR 突变的非小细胞肺癌(NSCLC)效果进行了分析比较,达克米替尼是一类 HER 家族酪氨酸激酶的口服小分子不可逆抑制剂。目前研究证实,EGFR不可逆抑制剂治疗 EGFR 突变的NSCLC具有良好的效果,但目前尚无研究表明,EGFR 不可逆抑制剂的疗效是否要优于 EGFR 可逆抑制剂。
研究人员对 两项随机对照研究——ARCHER 1009 和 A7471028 进行统计分析,纳入经一线或二线化疗后出现进展的局部晚期/转移 NSCLC 患者,随机接受达克米替尼或厄洛替尼治疗。对所有患者开展 EGFR 突变检测,从中筛选外显子 19 缺失和 L858R 突变的患者。共甄别 121 例,其中外显子 19 或 21 突变者 101 例,随机分为达克米替尼治疗组(53 例)与厄洛替尼治疗组(48 例),比较两个药物的治疗效果。
研究结果发现,对于 121 例 EGFR 突变的患者,达克米替尼组中位无进展生存期为 10.9 个月,而厄洛替尼组对应为 9.6 个月。总体生存期两组相近,分别为达克米替尼组 26.6 个月,厄洛替尼组 24.1 个月。对于常见 EGFR 突变患者,达克米替尼组中位无进展生存期为 14.6 个月,厄洛替尼组对应为 9.6 个月。总体生存期分析上,达克米替尼组为 26.6 个月,厄洛替尼组为 23.2 个月。对于外显子 19 缺失者,达克米替尼组中位无进展生存期为 14.6 个月,厄洛替尼组对应为 9.6 个月。在总体生存期比较上,达克米替尼组为 26.6 个月,厄洛替尼组为 24.2 个月。在不良反应事件分析上,两组总体耐受都较为良好,达克米替尼组腹泻和粘膜炎的发病率则要明显高于厄洛替尼组,其他常见不良反应还包括甲沟炎和口腔炎。最终,研究人员总结称,对于 EGFR 突变患者,达克米替尼可取得与厄洛替尼相似的治疗效果,对于外显子 19 缺失的患者疗效则要优于厄洛替尼。
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