2019年美国临床肿瘤学会摘要已于发布,小编从中选取了关于针对泰瑞沙/奥希替尼耐药患者的几个临床试验结果,一睹为快。截至2018年11月11日,一期临床试验NCT03260491纳入了15例NSCLC患者,其中6例男性,9例女性,中位年龄63岁,10例EGFR 19Del,5例EGFR L858R,之前均接受过EGFR TKI治疗,6例之前接受过化疗,14例还使用过奥希替尼。患者接受了日本第一三共的HER3抗体偶联体药物U3-1402三个剂量水平的治疗,11例患者的肿瘤组织的HER3表达水平中位值188,有13例患者可供评估,12例患者的肿瘤缩小,2例患者部分缓解。
最常见不良反应是恶心,呕吐,食欲下降和脱发。1例3级恶心,1例3级缺氧,2例4级血小板下降。一期临床试验NCT02496663分四个亚组,A组:1代或2代EGFR-TKI耐药,且T790M阴性;B组:3代EGFR-TKI耐药,且T790M阴性;C组:3代EGFR-TKI耐药,且T790M阳性;D组:EGFR外显子20插入突变化疗耐药。患者接受了礼来的耐昔妥珠单抗二个剂量水平(第1天和第8天各600mg或800mg,每21天一个周期)联合奥希替尼80mg每天一次的治疗。3级不良反应27%,主要为皮疹(13%)。1例患者在耐昔妥珠单抗800mg剂量组发生剂量限制毒性,3级窦性心动过缓。
55例患者可供评估,其中30例3代EGFR-TKI耐药患者,有4例部分缓解,均为T790M阳性(有2例合并C797S突变)。一项回顾性研究纳入了35例奥希替尼耐药患者,其中29例有脑转移,34例还使用过1代或2代EGFR-TKI,16例使用化疗或免疫治疗。一共使用了47个奥希替尼联合化疗方案,结果耐受性良好,5例化疗延迟,2例奥希替尼减量,3例停药。中位治疗时间5.3个月,其中奥希替尼+含铂化疗方案6.1个月,奥希替尼+化疗单药方案3.2个月。29例脑转移患者,有6例进展,其中2例进展后放疗。
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