两种剂量的抗凝药物利伐沙班(Rivaroxaban)针对特定患者的疗效及安全性，背景和目的：虽然在关键的临床研究中，只有肌酐清除（CrCI）≤50 ml/min的患者服用了15mg（R15），但这种剂量在亚洲的非瓣膜性房颤患者中，无论其肾功能如何，都在普遍使用。在CrCI≥50 ml/min的患者中，利伐沙班15mg与20mg（R20）相比的临床结果信息很少。本研究旨在探讨两种剂量的利伐沙班在CrCI≥50ml/min的亚洲房颤患者中的疗效及安全性。
结果：与华法林相比，R20和R15均明显降低了缺血性中风、大出血（主要是通过减少颅内出血）和全因死亡的风险。与R15相比，R20表现出更好的复合临床结果（HR0.852）。在≥80岁和＜50公斤的患者中，这种益处依然存在。CrCI边际（50–60 ml/min）患者中，R20严重出血的风险高于R15。
结论：在亚洲人CrCI≥50 ml/min的房颤患者中，与华法林相比，R20和R15减少缺血性中风、颅内出血、大出血和全因死亡的风险，胃肠道出血的风险没有显着增加。在CrCI≥50ml/min的患者中，标签内的R20表现出比标签外的R15更好的复合临床结果。该研究发现利伐沙班15mg或20mg/日的疗效及安全性均高于华法林，20mg/日更好，而且这种优势与年龄和低体重关系不大。
当然如果患者的CrCI在50-60 ml/min左右时，15mg出血风险可能更低。CrCI＜50 ml/min时，建议15mg/日。
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