口服高效新药索马鲁肽(semaglutide)改善不同2型糖尿病患者的血糖控制,诺和诺德公司除了拥有注射型的索马鲁肽,还开发了一款口服型的索马鲁肽。这款口服型新药为患者服药提供了更多便利,它的监管申请已经被FDA接受,有望近日获得批准。如果获得批准,它将成为第一款也是目前唯一一款口服GLP-1类似物。在EASD-2019上,该公司公布了口服索马鲁肽在多项3期试验中获得数据的汇总分析结果。
研究人员将从PIONEER1-5、7和8临床试验中5657名患者获得的数据按照患者的基线HbA1c水平分为3组(HbA1c<8.0%,>8.0-<9.0%,和>9.0%)。对这些亚群数据的分析表明,不论患者HbA1c基线水平如何,口服索马鲁肽(7 mg和14 mg剂量)在降低HbA1c水平方面的疗效都优于对照组,更多接受口服索马鲁肽治疗的患者达到HbA1c<7%的目标。对照组包括安慰剂、西他列汀(100 mg)、利拉鲁肽(1.8 mg)、恩格列净(25 mg)。“不同2型糖尿病患者在控制血糖方面有个体化的目标,” 波鸿鲁尔大学的医学教授Juris Meier博士说:“这一分析的发现非常有意义,因为它显示出口服索马鲁肽能够在多种多样的2型糖尿病患者中改善对血糖水平的控制。”
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