靶向药物伊布替尼(Ibrutinib)一线治疗CLL结果喜人，伊布替尼一线治疗CLL结果喜人，2019年12月7日-10日，第61届美国血液学协会（ASH）年会在美国奥兰多盛大召开。一年一度的ASH年会是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一。今年ASH大会上，公布了慢性淋巴细胞白血病（CLL）的最新、最前沿的研究进展。有幸在大会现场邀请吉林大学第一医院血液科高素君教授进行采访，与我们分享伊布替尼在CLL一线治疗中的研究进展。

　　

　　在传统免疫化疗时代，CLL的一线治疗现状如何？还面临哪些问题？
　　
　　高素君教授：CLL是老年性疾病，大多数患者发病年龄超过65岁，且伴有多种合并症，因此这些患者对免疫化疗的耐受性较差。此外，免疫化疗也有不足，例如FCR方案对17p-和TP53异常的患者无效。
　　
　　靶向药物的出现导致FCR化疗方案以及其他免疫化疗方案在指南中的推荐力度有所降低。BTK抑制剂伊布替尼的问世，为这部分患者提供了很好的治疗选择，尤其是对于高危人群。伊布替尼已经成为初治CLL患者的唯一优选方案，同时对于复发难治CLL患者，伊布替尼亦是优先推荐的治疗方案之一。
　　
　　今年ASH更新了E1912试验的延长随访数据，能否请您介绍一下，本次公布的数据中有哪些重要进展？
　　
　　高素君教授：E1912研究是一项评估伊布替尼联合利妥昔单抗（IR）和氟达拉滨、环磷酰胺联合利妥昔单抗（FCR）治疗≤70岁初治CLL患者的III期临床研究。主要终点是无进展生存率（PFS），次要终点是总生存率（OS）。截止2019年7月，中位随访48个月，取得了非常好的疗效。IR组的PFS和OS均显着优于FCR组：两组3年PFS率分别为89%和71%（HR=0.39;95%CI:0.26-0.57;p<0.0001），3年OS率分别为99%和93%（HR=0.34;95%CI:0.15-0.79;p=0.009）。IGHV突变状态亚组分析显示，在IGHV未突变患者中，IR组的PFS也明显优于FCR组（HR=0.28;95% CI:0.17-0.48;p<0.0001）。而且只有不到7%的患者在伊布替尼治疗过程中出现了疾病进展。此外，IR治疗患者的≥3级治疗相关的AEs发生率低于FCR组，分别为70%和80%（OR=0.56;95% CI 0.34-0.90;p=0.013）。在治疗43个月时，仍有73%的患者继续使用伊布替尼治疗，说明药物的安全性和耐受性均较好。
　　
　　您认为第一代BTK抑制剂伊布替尼在CLL一线治疗中的应用前景如何？
　　
　　高素君教授：从目前的结果来看，伊布替尼在CLL一线治疗中具有非常好的应用前景。伊布替尼已经成为一线治疗CLL的优先选择之一，尤其是对于年龄大于65岁、有合并症的患者。另外，在年轻的患者中，如果有高危分子突变，如TP53突变、17p-以及11q-，均可以从伊布替尼的治疗中获益。CLL已经进入去化疗时代，本次ASH大会还公布了一项伊布替尼的研究结果，显示伊布替尼与CD20单抗、Venetoclax联合治疗CLL，可获得更深层次的缓解。
　　
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