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抗肿瘤药物来那度胺(Linamide)VS沙利度胺说说临床优势和成本效益的那些事

时间:2020-04-29 08:46 来源:未知 作者:康必行海外医疗

  来那度胺VS沙利度胺说说临床优势和成本效益的那些事,摘要 2017年4月,国家卫生监督局(巴西ANVISA)批准了来那度胺(Len)用于治疗多发性骨髓瘤(MM)和骨髓增生异常综合征。ANVISA在2010年驳回了第一份申请,并在2012年拒绝了重新审议的请求。驳回的原因是由于缺乏有效的对比研究证明LEN比沙利度胺(Thal)更有效,Thal是一种受联邦法律10.651/2003严格管制的药物,通过公共卫生系统单位和医院(免费)分发给病人。ANVISA不明原因地在来那度胺的上市批准上的退却,毫无疑问是游说推翻ANVISA决定的那些人的胜利,而站在风口浪尖上的,就是政客,国会议员,患者组织和医疗协会。两个随机(III期)和三个观察研究(病例对照与人群队列)比较了基于Thal-vs Len-在MM治疗中的有效性。总的来说,这些研究表明基于Len-和Thal-的疗效没有差别。Len神经毒性相对较弱,但是会导致更严重的血液学不良反应;而且它比Thal贵得多,用Len代替Thal将大大提高巴西的公共医疗费用。

来那度胺  

  关键字:多发性骨髓瘤,成本效益,癌症,医疗保健费用
  
  讨论,来那度胺、沙利度胺和蛋白酶体抑制剂(硼替佐米)是治疗MM的有效药物,彻底改变了MM的治疗策略。疗效比较研究未能在MM患者中证明来那度胺比沙利度胺或硼替佐米的疗效更高。所有这些药物都可能会造成潜在的严重不良反应,但它们的毒性特征有所不同。比如,与沙利度胺相比,来那度胺神经毒性弱一些,但是会导致更严重的血液学毒性。
  
  虽然疗效比较研究没有显示出来那度胺比其他药物有临床优势,但是成本效益似乎有所不同。与基于来那度胺为基础的治疗方案相比,以沙利度胺为基础的治疗方案具有成本效益。一项对比“硼替佐米(Velcade)+马法兰+泼尼松(VMP)”VS“沙利度胺+马法兰+泼尼松(MPT)”VS“来那度胺(Revlimid)+马法兰+泼尼松诱导后来那度胺维持治疗(MPR-R)”初始治疗美国MM患者成本效益的研究显示VMP、MPT和MPR-R费用分别为119102$、142452$和248358$。然而,在巴西,基于沙利度胺的治疗,由于国有制药业的(FUNED-MG)生产,制造成本非常低,所以,沙利度胺在巴西使用的价格肯定要便宜的多。据估计,比如,美国产沙利度胺(Thalomid?)的费用约是巴西产沙利度胺的122倍。因此,以来那度胺为基础的疗法最终取代以沙利度胺为基础的疗法,很可能会大幅度提高该国的医疗成本,但不会显着(如果真有的话)改善治疗效果。
  
  最后,没有理由对来那度胺和沙利度胺实施双重管制标准,因此,第10.651/2003号法律应加以修订为包括来那度胺和任何其他沙利度胺类似物。来那度胺的处方和配药应与沙利度胺相同,因此,应禁止制药公司加强来那度胺的处方和宣传。来那度胺的使用应受到卫生当局的控制,并仅限于那些无法以更具成本效益替代方案治疗的患者(比如,由于外周神经病变副作用)。
  
  详情请访问 来那度胺 https://www.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行海外医疗)
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