尼达尼布(Nintedanib)是用于特发性肺纤维化的批准疗法。欧盟人用药品委员会(CHMP)建议欧盟批准维加特(尼达尼布)来维持与系统性硬化症(SSc)相关的间质性肺病(SSc-ILD)患者的肺功能。尼达尼布由勃林格殷格翰公司研发上市,该公司分别向美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)递交尼达尼布用于系统性硬化症相关间质性肺疾病的上市申请。
FDA已批准维加特作为能够减缓系统性硬化症相关间质性肺部疾病患者肺功能下降的治疗药物,欧洲委员会将在做出是否批准的决定前参考CHMP的建议。如果获得批准,欧盟国家的系统性硬化症患者将能像在美国、加拿大、日本和巴西的患者一样可以使用维加特进行治疗。
系统性硬化症相关间质性肺病是一种让患者生活充满挑战的疾病,肺纤维化(疤痕)一旦产生就无法逆转,这可能对患者的生活和日常活动造成毁灭性的影响。Peter Fang 补充说:“为改善肺纤维化患者的生活而努力,我们对委员会的积极意见感到高兴,这是帮助减缓这种罕见且改变患者生活的疾病进展的重要一步。
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