阿那曲唑预防乳腺癌随机对照十年结果,根据国际乳腺癌干预研究IBIS-I和MAP.3研究5年随访结果,长期口服他莫昔芬或依西美坦可以减少高风险女性的乳腺癌发生比例。
2019年12月12日,国际四大医学期刊之一、英国《柳叶刀》正刊发表英国伦敦玛丽王后大学、伦敦大学皇家马斯登医院、拉尔夫劳伦乳腺癌研究中心、南米德医院、威尔士大学医学院、曼彻斯特大学医院、澳大利亚新西兰乳腺癌研究协作组、纽卡斯尔大学、耶稣受难圣母医院、德国乳腺癌研究协作组、意大利米兰大学、欧洲肿瘤研究院的IBIS-II研究10年随访结果报告,比较了阿那曲唑或安慰剂对于预防高风险女性乳腺浸润癌或乳腺导管原位癌的效果。
该国际多中心随机双盲安慰剂对照研究于2003年2月2日~2012年1月31日入组绝经后乳腺癌高风险女性3864例,按1∶1随机分为两组,其中1920例每天口服阿那曲唑1毫克、1944例每天口服安慰剂,连续5年。治疗结束后,每年对女性进行随访,收集乳腺癌发生、死亡、其他癌症、心血管事件或骨折等主要不良事件的数据。主要研究结局为所有乳腺癌。
结果,中例随访131个月(四分位:105~156)后,阿那曲唑组与安慰剂组的患者相比: 乳腺癌发生显着较少:85比165例(风险比:0.51,95%放置信区间:0.39~0.66,P<0.0001),前5年乳腺癌发生显着较少:35比89例(风险比:0.39,95%置信区间:0.27~0.58,P<0.0001),5年后乳腺癌发生显着较少:50比76例(风险比:0.64,95%置信区间:0.45~0.91,P=0.014),前5年与5年后乳腺癌发生比例相似(P=0.087),雌激素受体阳性乳腺浸润癌发生比例低54%(风险比:0.46,95%置信区间:0.33~0.65,P<0.0001)治疗结束后持续显着,导管原位癌发生比例低59%(风险比:0.41,95%置信区间:0.22~0.79,P=0.0081),雌激素受体阳性导管原位癌发生比例低78%(风险比:0.22、0.78~0.65,P<0.0001),总死亡风险相似:69比70例(风险比:0.96,95%置信区间:0.69~1.34,P=0.82),乳腺癌死亡风险相似:2比3例,非乳腺癌发生显着较少:147比200例(比值比:0.72,95%置信区间:0.57~0.91,P=0.0042)主要为非黑素瘤皮肤癌,骨折或心血管疾病比例相似。
因此,该研究结果表明,阿那曲唑与安慰剂相比,治疗后随访期间乳腺癌发生比例持续较低,未见新的远期副作用证据,故有必要进一步随访,以评定对乳腺癌死亡风险的影响。
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