可瑞达(Keytruda)获NMPA批准单药一线治疗NSCLC,开启肺癌去化疗时代,2019年10月2日,默沙东宣布PD-1抗体Keytruda(中文商品名为可瑞达)获得NMPA批准,用于单药一线治疗PD-L1表达(tumor proportion score [TPS] ≥1%)的非小细胞肺癌患者。这项批准是基于三期临床研究KEYNOTE-042的总生存期数据,其延展研究中包含了中国患者数据。
可瑞达KEYNOTE-042关于中国患者的延展研究,单药一线治疗相对化疗一线治疗非小细胞肺癌的总生存期数据都有明显的改善。TPS>50%患者的HR=0.62[95% CI, 0.38-1.00]), TPS ≥20%的患者 HR=0.62 [95% CI, 0.41-0.95] ,TPS ≥1% 的所有患者HR=0.65 [95% CI, 0.45-0.94]。中国每年新诊断78.7万肺癌患者,死亡人数为63.1万人。非小细胞肺癌占到肺癌患者总数的85%。非小细胞肺癌的不同类型中,肺腺癌40%,肺鳞癌占25-30%,大细胞肺癌占10-15%。
小编总结,Keytruda(可瑞达)目前已经是全球最畅销的PD-1抗体药物,2019年上半年销售额49亿美元,全年销售额进入百亿美元俱乐部几乎没有悬念。
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