2020年4月29日，中国创新生物药企再鼎医药与英国医药巨头葛兰素史克共同研发的药物尼拉帕利（Zejula，则乐）获得FDA批准应用于对一线铂类化疗完全缓解或部分缓解的晚期卵巢上皮癌、输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的一线维持治疗，无论患者是否具有PARP突变（HRD阴性或阳性）。
这项批准基于PRIMA Ⅲ期研究结果。此项试验共纳入733例患者，采用双盲、安慰剂对照。所有患者中，尼拉帕利组患者中位无进展生存期为13.8个月，安慰剂组患者中位无进展生存期为8.2个月。其中，同源重组缺陷（HRD阳性）患者中，尼拉帕利组患者中位无进展生存期为21.9个月，安慰剂组患者中位无进展生存期为10.4个月；这意味着，一线尼拉帕利维持治疗使患者病情进展或死亡的风险降低了38%！
此前，FDA已经批准应用于卵巢癌治疗的靶向药物主要分为PARP抑制剂类药物及抗血管生成抑制剂类药物。其中PDRP抑制剂类药物主要包括奥拉帕尼（Olaparib，Tynparza，已在国内上市）、尼拉帕利、鲁卡帕尼（Rucaparib，Rubraca，未在国内上市）和他拉唑帕尼（Talazoparib）；抗血管生成抑制剂类药物主要包括贝伐珠单抗和阿帕替尼。在免疫治疗方面暂无获批药物，仅有针对高微卫星不稳定性（MSI-H）患者的药物派姆单抗可用。
此次尼拉帕利的获批，弥补了卵巢癌治疗药物的匮乏，为患者提供了更多的选择。
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