单克隆抗体药物尼妥珠单抗(Nimotuzumab)的适应症及不良反应需注意,适应症:适用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 表达阳性的III/IV期鼻咽。
用法用量:将两瓶 (100mg) 尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中,静脉输液给药,给药过程应持续60分钟以上。在给药过程中及给药结束后1小时内,需密切监测患者的状况。首次给药应在放射治疗的第一天,并在放射治疗开始前完成。之后每周给药1次,共8周,患者同时接受标准的放射治疗。不良反应:在中国进行的晚期鼻咽癌II期临床试验中,共有137例晚期鼻咽癌患者入组,试验组70例用药,尼妥珠单抗注射液每周给药1次,每次100mg,共8周。与本品相关的不良反应主要表现为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹。
在古巴、德国、加拿大等国家进行了尼妥珠单抗(Nimotuzumab)单药或联合放化疗治疗头颈部肿瘤、神经胶质瘤、胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌的临床试验。尼妥珠单抗的剂量范围为100-400mg/次,用药1-6次,其中86.5%的患者用药6次,每周1次。患者平均年龄55岁(20-75岁),男性57例,女性32例,共89例。与药物相关的常见和罕见不良反应详见表2和表3,其中I、II级不良反应占多数,均可自行缓解或使用常规剂量的镇痛药和/或抗组胺药对症治疗,未见皮疹和其它皮肤毒性的报告。
禁忌:对尼妥珠单抗(Nimotuzumab)或其任一组份过敏者禁用。
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