抗肿瘤药物劳拉替尼(Lorlatinib)正式在香港商业上市，2020年2月，香港迎来ALK第3代抑制剂劳拉替尼（Lorlatinib，商品名：解码乐），获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展后；或阿来替尼/色瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者。这意味着，对于1/2代ALK抑制剂耐药的患者，手里又多了张强硬的底牌。此外，这对于ROS1肺癌患者来说也是一大喜讯。

　　

　　守住ALK后线，劳拉替尼一路高歌猛进，劳拉替尼是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。基于亮眼的研究数据，劳拉替尼在2017年获得FDA授予突破性疗法认定后，在2018年先后在美国及日本获批，为ALK耐药患者带来解决方案。
　　
　　2017年4月劳拉替尼获得FDA（美国食品药品监督管理局）突破性疗法认定。
　　
　　2018年9月日本批准劳拉替尼上市，适用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期NSCLC的治疗。
　　
　　2018年11月FDA批准劳拉替尼上市，用于克唑或至少一种ALK-TKI进展后；或阿来替尼/塞瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期NSCLC患者。
　　
　　2019年3月欧洲药品管理局（EMA）批准劳拉替尼上市，适应症同样是ALK后线治疗。2020年2月劳拉替尼在香港正式商业上市。以下就来看看王牌药的实力。
　　
　　劳拉替尼之ALK靶点：劳拉替尼获批是基于一项I/II期临床试验（B7461001）结果。该研究纳入了初治或经治的ALK、ROS1阳性晚期NSCLC患者。在ALK队列共分析了215例患者，最新数据显示劳拉替尼治疗的总人群ORR（客观缓解率）达到48%
　　
　　特点一：2代ALK靶向药耐药后也能有效。
　　
　　2018年ASCO报道的亚组分析显示：（1）对于初治的ALK阳性NSCLC患者，ORR达到90%，DCR（疾病控制率）达到97%；（2）既往使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者，ORR高达69%；（3） 对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者，劳拉替尼作为三线甚至五线药物使用，ORR依然达到39%。
　　
　　总之，无论之前使用过几种TKI靶药或化疗，劳拉替尼作为保底治疗的疗效都非常不错。
　　
　　特点二：守躯入脑，稳控颅内转移，不仅如此，劳拉替尼治疗脑转移的颅内ORR高达60%，中位DOR（缓解持续时间）为19.5个月，为ALK患者带来强力且持久入脑的药物。特点三：全人群获益，疗效不会受耐药机制不同而有区别。进一步分析发现，劳拉替尼治疗ALK抑制剂耐药的患者，疗效并不依赖于是否有ALK继发突变。对于克唑替尼耐药而且未使用过其它ALK抑制剂的患者，是否检出ALK二次突变对劳拉替尼的疗效没有影响，无ALK突变ORR 72.1%，有ALK突变ORR 73.3%。
　　
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