口服GLP-1降糖药索马鲁肽(semaglutide)与其他降糖药的的临床数据对比。PIONEER1临床试验(索马鲁肽VS安慰剂)：每天口服一次三个规格 (3mg、7mg、14mg)的索马鲁肽分别与安慰剂相比,在患者治疗第26周时，安慰剂组的HbA1c均值降低了0.3%,而索马鲁肽3mg、7mg、14mg治疗组分别降低 了0.9%、1.2%和1.4%,HbA1c相较于基线8mmol/L下降至7%以下的患者比别为 59%、72%、80%,具有显着的统计学差异(P值均<0.0001),对2型糖尿病成 年患者的血糖有明显改善。减重方面,相较于基线88kg,安慰剂组的平均减重 1.4kg,而索马鲁肽3mg、7mg、14mg治疗组分别减重1.5kg、2.3kg和3.7kg(具有 统计学差异),体重下降明显。

　　

　　PIONEER2临床试验(索马鲁肽VS恩格列净)：每天口服的一次索马鲁肽 (14mg)与恩格列净(25mg)相比,在患者治疗第52周时,恩格列净治疗组的 HbA1c均值降低了0.9%,而索马鲁肽治疗组降低1.3%,具有显着的统计学差异(P 值均<0.0001),对2型糖尿病成年患者的血糖有明显改善。减重方面,相较于基 线91.6kg,恩格列净治疗组的平均减重3.8kg,而索马鲁肽治疗组减重4.7kg,减重 效果优于前者。
　　
　　PIONEER4临床试验(索马鲁肽VS利拉鲁肽)：每天口服的一次索马鲁肽 (14mg)与安慰剂组、利拉鲁肽(1.8mg)相比,在患者治疗第52周时,安慰剂 组与利拉鲁肽治疗组的HbA1c均值分别降低了0.2%、0.9%,而索马鲁肽治疗组降 低1.2%,具有显着的统计学差异(P值均<0.0001),对2型糖尿病成年患者的血 糖有明显改善。减重方面,相较于基线92.9kg,安慰剂与利拉鲁肽治疗组的平均减 重1kg、3 kg,而索马鲁肽治疗组减重4.3kg,减重效果优于前者。
　　
　　PIONEER7临床试验(索马鲁肽VS西格列汀):每天口服一次三个规格 (3mg、7mg、14mg)的索马鲁肽分别与西格列汀(100mg)相比,在患者治疗 第52周时,西格列汀治疗组的HbA1c均值降低了0.4%,而索马鲁肽3mg、7mg、 14mg治疗组分别降低了0.3%、0.7%和1.1%,具有显着的统计学差异(P值均< 0.0001),对2型糖尿病成年患者的血糖有明显改善。减重方面,相较于基线 88.9kg,西格列汀治疗组的平均减重1.1kg,而索马鲁肽3mg、7mg、14mg治疗组 分别减重1.9kg、2.7kg和3.5kg,体重下降明显。
　　
　　小结：口服索马鲁肽在PIONEER系列临床试验中，降血糖与减重效果均优于全球畅销的SGLT-2抑制剂恩格列净、DPP-4抑制剂西格列汀、GLP-1受体激动剂 利拉鲁肽。1)降血糖方面，口服索马鲁肽治疗组在临床终点时的HbA1c平均降幅 在1.2-1.5%，治疗后63%-80%的患者低于美国糖尿病协会(ADA)制定的 HbA1c≤7.0%的水平标准;2)减重方面,口服索马鲁肽治疗组在临床终点时的平 均减重3-5kg，28%-49%的患者减重超过5%以上。
　　
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