泰瑞沙/奥希替尼(tagrisso)获批肺癌一线治疗给患者带来了什么？泰瑞沙获批肺癌一线治疗，给患者带来了什么？2019年8月31日，泰瑞沙再下一城，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准泰瑞沙用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

　　　　有些患者可能会有困扰：泰瑞沙是三代药，应该在一代药耐药后才能使用，为什么这次国家批准它直接一线使用了呢？
　　
　　这要从另一个可以载入史册的代号为FLAURA的临床试验说起。2018年1月，最权威的医学杂志《新英格兰医学杂志》公布了FLAURA的临床数据[1]：EGFR敏感突变的肺癌患者，一线直接使用AZD9291的无进展生存期高达18.9个月，而作为对照组的易瑞沙无进展生存期仅为10.2个月。
　　
　　也就是说，泰瑞沙并不是一定在易瑞沙耐药之后使用，还可以直接一线使用，这个FLAURA临床试验就向全世界证明：泰瑞沙直接用在一线，疗效更好，患者的受益可能会更大！下面我们具体看一下这个临床试验的数据：
　　
　　临床设计：招募556位肺癌患者，都有EGFR敏感突变，随机分成两组：一组直接使用AZD9291，每天80mg；另外一组是对照组，使用易瑞沙（250mg）或者特罗凯（150mg）。
　　
　　临床数据：无进展生存期（PFS）：使用9291的患者的PFS高达18.9个月，而对照组的PFS只有10.2个月，9291几乎翻倍。其中，对于有脑转移的患者来说，9291组的PFS高达15.2个月，而对照组只有9.6个月，9291展现出了强大的入脑能力。总生存期（OS）：9291组的患者看起来总生存期会更长一些，18个月的生存率83%，而对照组只有71%。根据8月初的官方消息，9291组的OS结果显着好于对照组，具体数据即将亮相今年的ESMO大会，我们共同期待！
　　
　　有效率方面（ORR）：使用9291的患者的有效率为80%，疾病控制率97%，意味着273位可评估的患者，只有3位肿瘤进展；对照组的有效率76%，疾病控制率92%。总的来看，这两组在有效率方面差不多，AZD9291略有优势。
　　
　　疗效持续时间：使用9291的患者，一旦有效，49%的患者可以维持18个月，而对照组，只有19%的患者可以维持18个月。PS：大家都知道靶向药容易耐药，这个临床结果提示：相比于易瑞沙/特罗凯，AZD9291的疗效持续时间明显更长。
　　
　　副作用：使用9291的患者常见的副作用包括腹泻（58%）、皮肤干燥（32%），易瑞沙特罗凯的常见副作用是腹泻（57%）和皮炎痤疮（48%）。使用9291的患者中，33.7%的患者出现了3级以上的副作用，而对照组的比例高达44.8%。
　　
　　所以，这些临床数据说明：EGFR敏感突变的肺癌患者，一线直接使用AZD9291，有效率更高，无进展生存期更长，副作用也更小。我们期待更多像泰瑞沙一样的药物能够成功上市，给癌症患者带来更多的选择。
　　
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