虽然小细胞肺癌的发病率在肺癌里非常低,但是一旦患上,对患者来说是雪上加霜,因为几乎没有可用的口服靶向药。但是,最近在Cancer Discovery上面发表了一篇靶向药奥拉帕尼联合替莫唑胺治疗小细胞肺癌的临床试验文章,可以说是小细胞肺癌患者和家属的重大福音,今天就专门撰文介绍一下这次临床试验的结果。
此次临床试验包含了临床I期和临床II期两次临床试验的结果,总共受试者50名,平均年龄是63岁,年龄跨度从39岁到85岁,男性占40%,所有的患者都接受过至少一次前期治疗并复发,40%的患者有脑转移。
由于涉及两次临床试验的数据,而且有不同的用药剂量组,所以将整个文献做了简化,只把最后的临床试验数据图做了翻译,然后做一个大概的讲解。
看到患者的疾病变化比例情况,客观缓解率达到了41.7%,再加上疾病稳定的患者,疾病控制率总体达到了79.2%。中位无进展生存期为4.2个月,中位总生存期为8.5个月。这个数据是非常惊人的,因为对于肺癌复发患者来说,即使是非小细胞肺癌EGFR突变情况下,AZD9291的有效率也不过是在60%左右。
另一个好消息是本次临床试验采用的两种治疗药物,奥拉帕尼和替莫唑胺,分别在印度、孟加拉和老挝都有仿制药,已经上市了很长时间,有效性得到了市场的验证。在本次临床试验里,这两种药的用量并不大,由于用药方案的特殊性,按4个治疗周期进行了用药费用的估算。4个治疗周期基本上是三个月左右,如果选择国内已经上市的奥拉帕尼原研药和替莫唑胺原研药或者仿制药,即使是算上赠药和医保报销比例,4个治疗周期总共的费用也要48000人民币左右,如果选择印度孟加拉老挝的仿制药,费用不到1/5,是中国患者可以承担的治疗方案。
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