结直肠癌是胃肠道中常见的恶性肿瘤,其发病率与死亡率较高,威胁着患者的生命健康。Lonsurf是FDA提前3个月批准的抗癌复方新药,用于难治性转移性结直肠癌患者的治疗,为患者带来了新的治疗选择。
Lonsurf药物说明Lonsurf是曲氟尿苷(Trifluridine,核苷代谢抑制剂)和胸苷磷酸化酶抑制剂(Tipiracil)复合制剂,Tipiracil通过抑制胸苷磷酸化酶,增加癌细胞与曲氟尿苷的接触,而曲氟尿苷则能渗入癌细胞DNA中,干扰其DNA合成和抑制细胞增殖。对小鼠KRAS野生型和突变型人结直肠癌异种移植肿瘤表现出抗肿瘤活性。
Lonsurf药物实验数据
Lonsurf的获批,是基于一项国际性、随机、双盲III期研究RECOURSE的积极数据。该研究涉及800例既往已接受治疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者。研究中,患者随机接受Lonsurf+最佳支持疗法(BSC)或安慰剂+BSC,直至病情恶化或副作用变得无法忍受。数据显示,与安慰剂组相比,Lonsurf治疗组总生存期显着延长(OS:7.1个月 vs 5.3个月),同时无进展生存期也得到显着延长(PFS:2个月 vs 1.7个月),达到了研究的主要终点和次要终点。
Lonsurf不良反应:最常见不良反应(≥10%)是贫血,中性粒细胞减少,虚弱/疲乏,恶心,血小板减少,食欲减退,腹泻,呕吐,腹痛,和发热。
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