肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡的五分之一，超过了乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌的总和。肺癌广泛地分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中NSCLC占80-85%。大约25-30%的NSCLC患者在确诊时有可切除疾病，大部分可切除的NSCLC患者在手术（完全切除）后最终会复发。

　　泰瑞沙Tagrisso是第三代不可逆EGFR-TKI，可克服对该类药物中第一、二代EGFR-TKI的耐药性，包括罗氏/安斯泰来特罗凯（Tarveca）、阿斯利康易瑞沙（Iressa）、勃林格殷格翰Gilotrif（afatinib，阿法替尼）。

　　泰瑞沙（AZD9291，奥希替尼，Tagrisso可抑制EGFR敏感性和EGFR-T790M耐药突变，具有抗中枢神经系统转移的临床活性。截至目前，Tagrisso 40mg和80mg每日一次口服片目前已多个国家（包括美国、日本、中国、欧盟）获得批准用于一线治疗EGFRm晚期NSCLC，并在多个国家（包括美国、日本、中国、欧盟）获得批准用于二线治疗EGFR T790M突变阳性晚期NSCLC患者。

　　泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)是目前国内唯一获得一线适应症的第三代EGFR酪氨酸激酶小分子抑制剂。

　　泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)适应症为：

　　具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

　　既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

　　泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)作为第三代肺癌靶向药，已经有很多患者从中获益，既可以用于一代药耐药后也可以用于肺癌一线治疗。泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)原研药因为价格问题大部分患者是吃不起的，所以购买仿制药是常态。第三代肺癌靶向药泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)有仿制的吗？

　　泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)的仿制药在有着世界药房之称的印度并没有药企获批生产，现在获批生产的有老挝和孟加拉的几个药厂。在该国家药品监督管理局的官网上可以查到相关的审批情况。

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